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| 部署・役職名 | PV職（担当領域・製品に関する安全対策・集積検討等をリード）（安全性対策部）本社 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
以下の安全対策業務をリード ・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務（安全性モニタリング、安全対策の検討など） ・治験の安全性モニタリング ・承認申請、照会事項対応 ・市販後安全対策 ・上記内容に関するプロセス検討、改善策立案等 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 経験 スキル:〈必須〉 ・安全対策業務経験者（3年以上） ・医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟 ・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・英語：ビジネスレベル 〈尚可〉 ・グローバル品の安全対策業務の経験 ・がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験 ・Argus等の安全性データベースの使用経験者 ・数名のチーム又はプロジェクトのリーダー経験 資格身分行動特性など: 〈必須〉 資格身分行動特性など 〈尚可〉 目安：TOEIC750点以上 募集背景と候補者への期待： ・背景：癌領域をはじめとした製品パイプラインの拡大、国内のみならず海外の安全対策担当者と連携したグローバル安全対策業務の増加 ・候補者への期待：安全対策のプロフェッショナルとして海外担当者と連携したグローバル安全対策の検討、国内チームのリードとして安全対策の立案・実行。上長と連携し、チーム全体のパフォーマンス向上及び業務効率化の牽引。 入社後のキャリアパス： ・グローバル業務を含めた安全対策業務のリードとしてのステップアップ ・安全対策担当、システム担当、症例評価担当との連携を通じた安全性業務全般の習得 ・適性に応じマネジメント職や海外駐在員への登用 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/04/27 |
| 求人番号 | 8179106 |
採用企業情報
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- メーカー メディカル
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