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【大塚製薬/薬事】診断製品の薬事担当者（診断領域：医療機器・医薬品）
年収：
800万 ～ 1100万
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採用企業案件
大塚製薬株式会社
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- 資本金20,000百万円
- 会社規模5001人以上
- 食品・飲料
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 【大塚製薬/薬事】診断製品の薬事担当者（診断領域：医療機器・医薬品） |
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| 職種 | |
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| 仕事内容 |
【会社概要】 大塚製薬は「世界の人々の健康に貢献する革新的な製品を創造する」という企業理念のもと、疾病の診断から治療までを担う「医薬品事業」と、日々の健康維持・増進をサポートする「ニュートラシューティカルズ関連事業」の両輪で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。 独自の「実証と創造性」の精神を大切にし、安定した経営基盤の上で、世界に通用する革新的な挑戦を続けています。 【募集背景】 当社の診断事業グループでは、診断という視点からデジタル、バイオマーカーなどを活用した新しい医療価値創出に挑戦しています。 プログラム医療機器、体外診断用医薬品の新規開発を推進するための薬事を担当する人材を募集します。 【職務内容】 国内及び海外の薬事手続を、主体的にリードしていただきます。 研究・開発・品質・マーケ等を巻き込み、承認取得に向けた戦略・優先順位・落としどころを自ら考え、意思決定を推進する役割です。 ・製造販売承認申請（新規・変更・更新）の計画立案～実行リード（国内外） ・規制当局との折衝（照会対応、論点整理、交渉・合意形成） ・保険適用申請の方針作成・社内調整・当局対応 ・QMS関連業務（開発段階から監査・適合性調査を見据えた体制支援） 【担当製品】 医療機器（プログラムを含む） 体外診断用医薬品 体内診断用医薬品に関わる製品 ＜仕事の魅力＞ 規制当局への製造販売承認申請、保険適用、上市後対応に関わり、製品の開発開始時から上市後まで一貫して携われるポジションです。 プログラム医療機器をはじめ、体内・体外診断用医薬品など幅広い領域に関わることができ、薬事としての専門性をさらに広げられます。 将来的には、約10カ国に展開する海外製品にも携わる可能性があり、グローバルな経験を積める機会もあります。 診断製品を通じて、患者さんに適切な治療機会を届ける社会的意義も大きい仕事です |
| 労働条件 |
＜勤務地＞ 東京（東京本部） ＜東京本部＞ 〒108-8242 東京都港区港南2-16-4 品川グランドセントラルタワー ＜勤務時間＞ 9:00-17:30 （時差出勤、在宅勤務あり） ＜休日/休暇＞ 完全週休2日制(土、日）、祝日、年末年始、有給休暇、積立有給休暇制度ほか ＜給与＞ 弊社規程により処遇 ＜通勤手当＞ 会社規定に基づき支給 ＜社会保険＞ 健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 ＜制度＞ 出産・育児支援制度、介護休職制度、介護勤務制度、治療と仕事の両立支援勤務制度、ファミリースマイルサポート制度、研修支援制度、継続雇用制度（再雇用） ＜寮・社宅＞ 社宅制度あり、住宅手当 ＜その他＞ 事業所内保育所 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医薬品、医療機器、又は体外診断用医薬品の製造販売承認申請に関わった経験を有する方（５年以上）・申請方針・当局対応方針の検討、部門横断での推進経験 ・対外折衝経験 【歓迎（WANT）】 ・CMCに関する知識 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/05/01 |
| 求人番号 | 8173197 |
採用企業情報
- 大塚製薬株式会社
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- 資本金20,000百万円
- 会社規模5001人以上
- 食品・飲料
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立】1964年8月10日
【代表者】井上 眞
【資本金】200億円
【従業員数】5,907名（2024年12月31日現在）
【本社所在地】東京都千代田区神田司町2-9
【事業内容】
医薬品・臨床検査・医療機器・食料品・化粧品の製造、製造販売、販売、輸出ならびに輸入
【当社について】
私たち大塚製薬は、革新的な発想とアイデアで新しい製品を創り続け、世界の人々の健康に貢献します。
大塚製薬は『Otsuka－people creating new products for better health worldwide』を企業理念とし、
世界の人々の健康に貢献することを目標に、事業活動を営んでいます。
『病気の治療に寄与する医薬品事業』と『日々の健康をサポートする消費者商品事業』をビジネスの柱に、
世界の人々の健康に役立つ、革新的で創造性に富んだ製品の研究開発、製造、販売を行っています。
求める人材＆メッセージ：
企業理念 “Otsuka-people creating new products for better healthworldwide” のもと、
ニューアイディアを最後まであきらめずに実証していく姿こそ、大塚製薬が求める人材の理想像です。
あなたという個性を輝かせ、そして自身の可能性をひとつも否定することなく、挑み続けるあなたを
私たちに応援させてください！
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