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| 部署・役職名 | 臨床開発 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
オンコロジー領域における臨床開発の中核メンバーとして、日本における臨床開発戦略の立案・実行から承認申請までをリードいただきます。 Global Clinical Leader や Japan Clinical Director と連携し、グローバル戦略と整合した日本の開発方針を推進するポジションです。 ・Oncology領域の 臨床開発戦略（CDP）の立案・実行 ・Phase I–III 試験の計画・遂行および進捗／課題管理 ・プロトコール、ICF、関連文書の作成・レビュー（ローカル／グローバル試験） ・臨床データの医学的評価、リスク・ベネフィットの継続的評価 ・PMDA 機構相談、治験届（CTN）対応 ・J－CTD（主に Module 2 臨床・医学パート）の戦略立案、作成・レビュー ・承認申請後の照会対応、適合性調査対応 ・学会発表・論文作成、Publication戦略の推進 ・Medical Affairs／Marketing への医学的支援、KOL対応 |
| 労働条件 | 屋内禁煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 オンコロジー領域での臨床開発経験医薬品臨床開発における実務経験（目安：4～8年以上） プロトコール～申請対応までの一連の開発プロセスへの理解 日本語：ネイティブレベル（申請文書・PMDA対応） 英語：ビジネスレベル（目安 TOEIC 730点以上） 【歓迎（WANT）】 医師免許（MD）または専門医資格グローバル試験／共同開発の経験 ポジションの魅力 Oncology領域の重点パイプラインを担う中核ポジション 日本とグローバルをつなぐ戦略的なClinical Lead役割 部下なし管理職として裁量高く活躍可能 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/04/20 |
| 求人番号 | 8146156 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メディカル
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- 製薬業界のバイリンガルリクルーターとして臨床開発/研究・メディカルアフェアーズ/MSL・事業開発・PV/QA/RA等幅広く案件ご紹介させていただいております。
- (2025/12/09)
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