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| 部署・役職名 | 【医薬品安全管理責任者候補】瀬戸内から世界へ展開するセトラスグループ/信頼性を支えるGVP統括とマネジメント業務/年間休日128日 |
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| 仕事内容 |
【仕事内容】 安全管理責任者の候補者として、患者様へ安心・安全な医薬品をお届けするため、安全管理業務全般および課のマネジメント業務に従事していただきます。 《具体的にお任せすること》 ■医薬品GVPに関する業務 ・副作用および有害事象情報の収集、評価、規制当局への報告 ・安全性情報の電子データ管理 ・添付文書および資材の改訂対応 ・リスク管理計画(RMP)の作成および運用 ・市販後調査、製造販売後安全管理の調整 ・医療機関、販売会社、使用者からの問い合わせ対応 ・社内教育および啓発活動 ・自己点検、監査への対応 ・文献および学会情報の収集 ・業者、患者様、使用者からのクレーム対応 ■安全管理課長としてのマネジメント業務 ・医薬品GVP業務の統括管理 ・他社へのGVP業務委託先の情報管理および監査 ・課の予算管理 ・課員の人事評価および育成 【企業概要】 セトラスホールディングス株式会社は、2022年10月に協和化学工業株式会社から管理部門および研究開発部門を承継し、持株会社体制として始動いたしました。瀬戸内海の海水からマグネシウムを精製する技術を核に、化学品原薬事業や医薬品事業をグローバルに展開しています。 グループ会社のマグミット製薬株式会社が製造・販売する「マグミット錠」は、長年信頼されているロングセラー医薬品であり、患者様の生活を支える重要な社会的使命を担っています。2026年には坂出市にイノベーションセンターを設立予定であり、既存事業の深化とともにアグリバイオ事業などの新規領域への挑戦を続けています。 |
| 労働条件 |
■勤務地 香川県木田郡三木町大字井上2876-2(マグミット製薬株式会社内) ・最寄り駅:高松琴平電気鉄道長尾線「学園通り駅」、JR高徳線「造田駅」 ・マイカー通勤:可 ■就業時間 8:00~16:30(休憩60分) ※月平均残業時間:9.8時間(グループ平均実績) ■給与・年収 ※経験・能力を考慮の上、当社規定により決定します。 ・昇給:年1回(4月) ・賞与:年2回(6月、12月) ■諸手当 役付手当、家族手当、通勤手当、住宅手当、資格手当、 時間外手当、休日勤務手当、休日時間外手当、 年末・年始および夏季休暇特別出勤手当、呼出手当 ■休日・休暇 ・年間休日128日 ・完全週休2日制(土日祝) ・厚生活動日(1日) ・年末年始休暇(6日間)、夏季休暇(4日間) ・有給休暇(平均取得日数13.8日)、特別休暇 ■福利厚生 ・各種社会保険完備 ・確定給付企業年金、確定拠出年金 ・従業員持株会、財形貯蓄 ・クラブ活動、遠足 ・借上社宅制度(香川県外出身者に適用条件あり) (単身者:月43,000円補助、家族帯同者:月66,000円補助、敷金礼金は会社負担) |
| 応募資格 |
【必須(MUST)】 以下の医薬品GVPに関する実務経験を有すること・副作用・有害事象情報の収集、評価、報告実務 ・添付文書、資材の改訂対応 ・リスク管理計画(RMP)の作成、運用経験 ・市販後調査、製造販売後安全管理の調整業務 ・規制当局や医療機関、利用者への対応実務 【歓迎(WANT)】 ・製造販売業者における安全管理責任者の実務経験・5名から10名規模の組織におけるマネジメント経験(課長相当職以上) |
| アピールポイント | Uターン・Iターン歓迎 完全土日休み |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/04/21 |
| 求人番号 | 8143617 |
採用企業情報
- セトラスホールディングス株式会社
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- 資本金144百万円
- 会社規模101-500人
- コンサルティング
- その他
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会社概要
【設立】2022年8月
【代表者】木下 幸治
【資本金】1億4,400万円
【売上高】228億6,700万円(2023年度)※連結
【従業員数】154名(2024年3月31日現在)
【本社所在地】香川県高松市磨屋町8番地1
【事業内容】グループ経営管理、コンサルティング事業
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