転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
[Innovative Medicine] Specialist, Quality System 2 Group, Quality Operations Dept., Manufacturing and Supply Div.
年収：
800万 ～ 900万
?
採用企業案件
ヤンセンファーマ株式会社
-
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | [Innovative Medicine] Specialist, Quality System 2 Group, Quality Operations Dept., Manufacturing and Supply Div. |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
Johnson & Johnsonでは、健康がすべてであると信じている。 医療イノベーションにおける当社の強みは、複雑な病気が予防、治療、治癒され、治療がより賢く、侵襲性が低く、解決策が個人的なものになる世界を構築することを可能にする。 革新的医療とMedTechの専門知識を通じて、私たちは今日のヘルスケアソリューションの全範囲にわたって革新を起こし、明日のブレイクスルーを提供し、人類の健康に大きな影響を与えるユニークな立場にある。 ジョンソン・エンド・ジョンソンは、我が信条（Our Credo）に基づき、世界中で共に働く社員に対して責任を担います。 私たちは、すべての人が個人として尊重される、インクルーシブな職場環境を提供しています。 我々は、社員の多様性と尊厳を尊重し、その能力と功績を正当に評価いたします。 ≪About Innovative Medicine≫ ・Our expertise in Innovative Medicine is informed and inspired by patients, whose insights fuel our science-based advancements. ・Visionaries like you work on teams that save lives by developing the medicines of tomorrow. ・Join us in developing treatments, finding cures, and pioneering the path from lab to life while championing patients every step of the way. ≪職務概要 Position Summary≫ 本職務記述書は、品質システムGに適用する。 This Job Description applies to the position of Quality System Group at JPKK, Fuji Plant. ・GMP/GCTPにおける品質システム、コンプライアンスの関わる業務を自ら実施し、また、グループスタッフが担当する業務の監督を行う。 ・法規制の順守に関する責任 ・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律、GMP/GCTP及びコーポレートポリシー、手順に従う。 ・Perform tasks related to quality systems and compliance in GMP/GCTP, and supervise the tasks handled by the group staff. ・Regulatory Compliance Responsibilities: ・Comply with Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices, GMP/GCTP, all corporate policies and procedure. ≪主な職務及び主な責任 Major Job Duties and Responsibilities≫ ・データインテグリティの遵守・推進、逸脱管理、変更管理などのGMP/GCTP活動 ・製造販売業者との窓口として品質取決めの維持、逸脱などの報告要件の実施、査察の対応 ・他グループメンバーが担当するGMP/GCTP活動、業態管理などのサポート ・トラブルシューティング、逸脱調査の準備 ・業務改善 ・新しい取り組みのリードもしくはサポート ・Manage GMP/GCTP activities such as Data Integrity, Deviation management control, Change control. ・Acting as the point of contact with the Marketing Authorization Holder, including maintaining Quality Agreements, implementing reporting requirements for deviations and related events and audit management. ・Support other group members’ GMP/GCTP activities and license management activities. ・Trouble shooting and investigation of deviation. ・Improvement initiatives ・Lead or support new initiatives. |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ≪教育/経験Education and Experiences≫・薬学、理化学または生物学の学位を修了していることが望ましい。 Degree in Pharmacy, physics and chemistry or biology is preferable. ・製薬業界における品質管理、品質保証、規制遵守などの分野での5年以上の経験が望ましい。 More than 5 years of experience in various areas such as Quality control, Quality Assurance, Regulatory Compliance in pharmaceutical industry is desirable. ≪知識、資格、及び技能 Knowledge, Qualification and Skills≫ ・GMP/GQP/QMS品質システムに精通している。 Knowledgeable of GMP/GQP/QMS quality systems. ・ビジネスレベルの英語力を有していることが望ましい。 Business-level English proficiency ・ソフトウエアアプリケーションを効果的に使用できる能力を有していること。 例: MSオフィス、Trackwise ・Have an ability to effectively use software applications. Ex. MS office, Trackwise ≪行動特性Core Competencies≫ ・リーダーシップ及びマネージメント力 Leadership and management skills ・コーチング Good coaching ・問題解決能力 problem-solving skills ・チームワーク、コミュニケーションス及びコラボレーション能力 Excellent communication, Collaboration and teamwork ・プロジェクトマネージメント力 Project Management skills ・顧客フォーカス Customer focus |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/04/17 |
| 求人番号 | 8131273 |
採用企業情報
- ヤンセンファーマ株式会社
-
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
-
会社概要
私たちヤンセンファーマは、世界最大級のトータル・ヘルスケア・カンパニー、
ジョンソン・エンド・ジョンソン（J＆J）グループの製薬会社として、いまだ
満たされていない医療ニーズに迅速に応え、最先端の医薬品を一刻も早く患者
さんの手元に届けることができるよう取り組んでいます。
私たちは、世界57ケ国200社以上に及ぶJ＆Jグループを貫く経営理念「我が信条
（Our Credo）」を志とし、さらに、46年間に84品目もの新薬を開発したヤンセ
ン・ファーマスーティカ社の創業者、ポール・ヤンセン博士の妥協なき開発精
神を継承し、J＆Jグループの優れた新薬の導入はもちろん、医療現場への適切
かつ最新の医療情報の提供、さらには、患者さんのＱＯＬ（クオリティ・オブ・
ライフ）の向上を目指した支援活動などをおこなっています。
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です