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| 部署・役職名 | グローバル医薬品の製造所管理（品質保証部）平塚 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する ✓ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施 ✓ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行 ✓ 申請資料（Estblished Condition）と製造所文書の整合性の確保 ・海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）安定供給の推進 ・製造所等のGMP/GDP監査 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 経験 スキル〈必須〉：・下記①～③の何れか ① 国内品質保証（GQP）、海外向け製品の品質保証（変更/逸脱管理、製造所管理、GDP、CSV及び DI を含む） ② 医薬品製造所の GMP業務 ③ 新規開発品の CMC研究 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力または自助努力で英語力を向上しようとする意欲 ・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い） 経験 スキル〈尚可〉 ・プロジェクトマネジメント能力、交渉調整能力、判断力、課題解決能力 ・バイオ医薬品のCMC研究、製造管理又は品質管理の経験と知識 ・ 海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上） 資格身分行動特性など〈必須〉： 大学卒（理系学部） 資格身分行動特性など〈尚可〉 大学院修了（修士以上） 薬剤師 募集背景と候補者への期待： ・商製造委託先に対する委託品目管理の担当者として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。 ・海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 入社後のキャリアパス： ・当社グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核的人材へと育成する。 ・適正と経験を踏まえ、品質マネジメントシステムの構築、維持、改善に参画いただく可能性がある。 ・その後、当人の適性を踏まえたジョブローテーションを通じて、幅広い業務経験を積み、キャリアを形成し、幹部職或いはマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/04/11 |
| 求人番号 | 8027603 |
採用企業情報
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- メーカー メディカル
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