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国内DSG製造所の統括管理(品質保証部)本社

年収: 900万 ~ 1000万 ?

ヘッドハンター案件

部署・役職名 国内DSG製造所の統括管理(品質保証部)本社
職種
業種
勤務地
仕事内容 ・国内4工場のGMPに関する共通ルール化の推進
・国内4工場および4治験薬製造施設との情報共有やコミュニケーションの強化促進
・国内外の原材料供給業者との品質契約締結
・工場における国内当局査察への対応支援
・教育訓練体系に基づくGMP教育実施
応募資格

【必須(MUST)】

経験 スキル〈必須〉:
・国内4工場のGMPに関する共通ルール化の推進
・国内4工場および4治験薬製造施設との情報共有やコミュニケーションの強化促進
・国内外の原材料供給業者との品質契約締結
・工場における国内当局査察への対応支援
・教育訓練体系に基づくGMP教育実施 同じなので後で修正が入るかもしれません(川畑)
経験 スキル〈尚可〉
・薬機法や国際的な規制(FDA、EMAなど)に関する知識
・企業での課題解決プロジェクトへの参加経験
・生産管理システムや品質管理ツールの利用経験
・英語での業務遂行能力

資格身分行動特性など〈必須〉:
大学卒(理系学部)
資格身分行動特性など〈尚可〉
大学院修了(修士以上)
品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験


募集背景と候補者への期待:
・国内の4つの工場および4つの治験薬製造施設において、GMP統括管理業務を担い、製品品質を支える重要な役割のグループです
・GMPに関する知識を活かし、工場、治験薬製造施設のQAと協業しGMPシステムの統一業務を推進していただきます
・将来、経験の浅いメンバーに対する効果的な指導・メンタリングを行い、グループの成長を担う役割を目指すことを期待します


入社後のキャリアパス:
・当社の国内製造所および治験薬製造施設のGMP分野を統括する中核的人材へと育成する
・当人の適性を踏まえ、品質保証分野(及び関連分野)の幅広い業務経験によりキャリアを形成し、幹部職への登用を視野に入れた育成を行う
・当社グループ各社における品質保証マネジメント職への登用可能性もある
リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2026/04/11
求人番号 8027598

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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