品質保証部「Global GMP Audit/Supplier management」

・国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonizationを具体的に推進する ・グローバル組織への変化の推進 ・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応 ・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化 ・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援 ・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保 ・新規PJへの品質保証分野からの参画 ・品質保証部の運営・Global GMP－QAの運営

労働条件 ・就労時間　8:45 ～ 17:30（実働7時間45分） ・休憩時間 12：00－13：00（休憩60分） ・残業： 月 15 時間 ～ 25 時間程度 ・フレックスタイム勤務制（コアタイムなし）もしくは裁量労働制が適用 　※幹部社員は勤務時間管理対象外 ・年間休日 124 日　週休2日制（土、日、祝日）　 ・その他休日　4月30日、5月1日、5月2日、夏季休暇（8月15日前後）、年末　 　年始（12月30日～1月4日）、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年 　おきに5日間ずつ） ・有給休暇：初年度 15 日　最大20日 ・その他有給休暇：リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランテ 　ィア休暇 等 ・福利厚生：　健康保険 　厚生年金 　雇用保険 　労災保険 ・その他福利厚生：厚生年金基金、社宅制度、財産形成支援制度、育児・介護短　 　時間勤務制度、育児休業制度、介護休業制度、自己啓発支援　こども手当 ・就業場所 全面禁煙 　 ・詳細はオファー時に通知いたします。