品質保証部「グローバル医薬品品質保証の統括管理」

・グローバル製品の品質マネージメントを主体的に実施する。 ・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務）を支援する。 ・製品提供先（各製造販売国QA,ライセンシー含む）との品質契約締結及び協業を遂行する。 ・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。 ・製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。 ・各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを立案・指導・実行する。

労働条件 ・就労時間　8:45 ～ 17:30（実働7時間45分） ・休憩時間 12：00－13：00（休憩60分） ・残業： 月 15 時間 ～ 25 時間程度 ・フレックスタイム勤務制（コアタイムなし）もしくは裁量労働制が適用 　※幹部社員は勤務時間管理対象外 ・年間休日 124 日　週休2日制（土、日、祝日）　 ・その他休日　4月30日、5月1日、5月2日、夏季休暇（8月15日前後）、年末　 　年始（12月30日～1月4日）、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年 　おきに5日間ずつ） ・有給休暇：初年度 15 日　最大20日 ・その他有給休暇：リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランテ 　ィア休暇 等 ・福利厚生：　健康保険 　厚生年金 　雇用保険 　労災保険 ・その他福利厚生：厚生年金基金、社宅制度、財産形成支援制度、育児・介護短　 　時間勤務制度、育児休業制度、介護休業制度、自己啓発支援　こども手当 ・就業場所 全面禁煙 　 ・詳細はオファー時に通知いたします。