転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
| 部署・役職名 | グローバル医薬品品質保証の統括管理 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・グローバル製品の品質マネージメントを主体的に実施する。 ・グローバル製品に関わる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務）を支援する。 ・製品提供先（各製造販売国QA,ライセンシー含む）との品質契約締結及び協業を遂行する。 ・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。 ・製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。 ・各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを立案・指導・実行する。 ＜募集背景と候補者への期待＞ ・治験薬～商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり、製品の品質保証の統括管理を行う。製造所管理担当QA、研究所、プロジェクトマネジメント、薬事部門、またライセンシーを含む各製造販売国QAと連携し、製品ライフサイクルに適した製品品質保証が行われるようにマネジメントする。 ・社内外関連部所との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 ＜入社後のキャリアパス＞ ・グローバル製品の品質保証として、担当品目に関連する製造所製造所管理担当を取りまとめ、グローバルで担当品目の品質マネージメントを実施、および改善を推進する。 ・適性・経験を踏まえ、グローバルQAでのマネジメント業務や、品質マネージメントシステムの構築・維持・改善に参画する。 ・グローバル製品にかかわる当グループのさらなる成長に資する領域へのキャリアパス機会が得られる。 ・当グループのグローバル製品品質保証において製造所管理を推進、統括する中核的人材へと育成する。 ・適正と経験を踏まえ、品質マネジメントシステムの構築、維持、改善への参画する。 ・当人の適性を踏まえ幹部職或いはマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。 |
| 労働条件 |
想定年収（万円） 基本年収600~1000万＋各種手当（時間外、住宅手当等） 昇給・賞与 昇給：年1回 賞与：年1回（7月） 福利厚生 各種社会保険、社宅制度、自己啓発支援 等 勤務時間 1日当たりの所定労働時間：7時間45分、休憩時間：1時間 ※時間帯例 8:45～17:30（事業所により異なる） 休暇 年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等 諸手当 住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等 休日 毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＜経験・スキル＞・商用医薬品・治験薬の品質保証の経験 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上） ・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い） ＜資格・身分・行動特性など＞ 大学卒（理系学部） 【歓迎（WANT）】 ＜経験 スキル＞・プロジェクトマネージメント能力・交渉調整能力 ・バイオ医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力 ＜資格・身分・行動特性など＞ ・大学院修了（修士以上） ・薬剤師 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/04/10 |
| 求人番号 | 8019495 |
採用企業情報
- 企業名は会員のみ表示されます
- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
-
- ?
- ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
会社名は会員のみ表示されます
-
- メーカー メディカル
-
- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
- (2025/12/18)
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です