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【つくば工場】品質保証職（担当~管理職候補）
採用企業案件
日本ジェネリック株式会社
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- 会社規模101-500人
- その他
| 部署・役職名 | 【つくば工場】品質保証職（担当~管理職候補） |
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| 仕事内容 |
【業務内容】 医薬品製造における品質保証(QA)業務をお任せします。出荷に関わる記録照査(二次調査) に加え、品質システム(変更・逸脱・教育訓練・クレーム等)の運用を担うポジションです。 ＜業務詳細＞ ・生産品目の製造・包装記録書、試験記録書、技術報告書の照査(二次調査)および管理・保管 ・医薬品品質システムの維持管理(変更管理、逸脱管理、クレーム対応、教育訓練 等) ・製造に用いる原材料に関する契約書・取り決め書の確認、品質観点での管理および監査対応 ・製品品質調査、資材・原料業者の定期監査(チーム分担で対応) ※組織体制：品質保証課(10名:正社員6名/派遣4名) 【キャッチアップイメージ】 1)入社~3ヶ月 ・GMPルール、社内手順、品質システム全体の理解 ・製造・包装記録書、試験記録書の内容把握 ・派遣メンバーが行う一次調査の流れを理解し、二次調査を補佐 ・変更/逸脱/クレーム対応など品質システム業務をOJTで経験 ・関係部署(製造、QC等)との業務フロー把握 2)3~6ヶ月目 ・製造・包装記録書、試験記録書の照査(二次調査)を主担当として対応 ・変更管理、逸脱管理、クレーム対応を担当案件として対応 ・教育訓練記録、文書管理などの運用業務を自走し始める ・製品品質調査、資材・原料業者監査にチームメンバーとして参加 3)6ヶ月~1年 ・複数の品質システム業務を並行して担当 ・他部署との調整・説明を含めたQA判断を実施 ・製品品質調査や監査対応で、担当範囲を持って対応 ・業務改善や運用見直しについての提案・実行 【会社の魅力・職種の魅力】 ◇品質システムの「運用側」に入り、早期から幅広く経験できる少人数の組織でも業務を止められないため、ルーチンだけでなく、者の定期監査など、早い段階から実務領域が広がる環境です。「考えて動ける人」にとっては成長実感が出やすいポジションです。 ◇気づきを共有し、半歩一歩で改善していくチーム 気づきを共有し、提案し合いながら改善する文化があります。「過去踏襲」だけではなく、「ケースに応じて見方を変え、より良い判断や運用に更新していく」そんな職場です。 ◇チームで品質体制をより強くしていくフェーズ 現在、品質システム責任者業務の一部を特定メンバーが中心となって担っています。今後の事業成長に向け、役割を分担しながらより強い体制へと進化させていく段階です。今回の採用は、その体制づくりを一緒に推進いただくポジション。「仕組みを整え、再現性ある運用をつくる」醍醐味を実感できます。 ◇「全部できる人」ではなく、できる領域を広げていける人を歓迎 求めるのはスーパーマンではありません。一人ひとりの強みを活かしながら担当領域を広げ、チーム全体として厚みをつくっていく。そんな育成・運用思想を大切にしています。 【会社について】 平均年齡：36.8歲 育休取得率：男性54.5%、女性100% 健康経営優良法人2025、くるみん認定(2023年度) |
| 労働条件 |
【雇用形態】 正社員 【給与】 地域手当：一律20,000円 昇給：年1回(4月) 賞与：年2回(7月・12月) 【勤務地】 つくば工場：〒3004247 茨城県つくば市和台23 つくば第二工場：〒3004247 茨城県つくば市和台47 アクセス：つくばエクスプレス「つくば駅」より社内送迎バスあり。 車通勤可(駐車場完備、ガソリン代支給) 【就業時間】 9:00~18:00(休憩12:00~13:00) 月平均残業：11.9時間 【休日】 完全週休2日制(土日祝)、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇。 ※有給取得日数：平均14日 年間休日120日以上 【福利厚生】 交通費全額支給、家族手当、住宅手当、リロクラブ、社内預金制度、退職金制度 社会保険完備(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険) 受動喫煙対策：敷地内禁煙分煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＜①②いずれかのご経験＞①医薬品業界におけるQA(品質保証)またはQC(品質管理)の実務経験をお持ちの方 ②分析会社等での試験/データ取扱い経験を有し、品質保証(QA)業務に主体的に取り組み たい方 【歓迎（WANT）】 ・ジェネリック医薬品メーカーでの経験・品質システム(変更/逸脱/教育訓練/クレーム等)に関する業務経験 ・製品品質調査、監査対応の経験 ・製造工程/試験工程の理解 ＜求める人物像＞ ・コツコツ業務を遂行できる ・プロセスとゴールを考えながら進められるツイート ・分からないことを放置せず、部署内外に聞きに行ける ・自分の考えを、相手が納得できるように説明できる ・柔軟に考え、論理的に判断できる ※すべてを満たしていなくても、いずれかのご経験・素養をお持ちの方は歓迎します! |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2026/04/13 |
| 求人番号 | 7973354 |
採用企業情報
- 日本ジェネリック株式会社
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- 会社規模101-500人
- その他
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会社概要
組織、人、研究所、分析機器…、あらゆるものが新しい環境の中、3～4年後に、必ず医療に貢献できる
医薬品をつくりだしてみませんか？
保険薬局業界最大手である日本調剤株式会社。
そのネットワークを活かしたジェネリック医薬品メーカーとして、私たち日本ジェネリックは2005年に生まれました。
薬事法改正を機に製造を全面委託する製薬会社としてスタートした当社ですが、大幅な売上の成長を背景に、
設立2年半で、ジェネリック医薬品の「品質」と「安定供給」を担保できる自社製造へと舵を切り、来年設立10年を迎えます。
医薬品の研究開発に携わりたいと考えている方にとって、魅力となるのは、当社が医療業界でもホットな
ジェネリック医薬品に特化した製薬メーカーであり、かつ、組織、人、研究所、分析機器…あらゆるものが
新しい環境であること。
そして、3～4年後には、自らが研究開発に携わった医薬品が世に出て、医療に貢献できることが決まっている
仕事だということです。
新薬開発には10～20年という長い歳月がかかり、しかも、市場に出るものはごく少数という現実がありますが、
ジェネリック医薬品は違います。
ジェネリック医薬品は新薬として長年市場に出ていた製品をもとに作られ、安全性と有効性が担保されているので、
毒性試験等の様々な試験は必要なく、開発期間も3～4年で済みます。
新薬との同等性が証明できれば必ず市場に出るので、日本の医療に短期間で何度も貢献できるチャンスあり！
ぜひ、あなたも、その手ごたえを味わってください。
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