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| 部署・役職名 | 【つくば工場】品質管理職(主任クラス) |
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| 仕事内容 |
【業務内容】 品質管理(QC)業務を主任候補として、以下3領域で品質を支えます。 ・原料の分析~評価 ・製剤(出来上がった製品)の分析・評価 ・工程(製造途中段階)の評価(途中サンプルの適合性を継続管理) <業務詳細> 主任候補(試験責任者/指定責任者) ・医薬品GMP下における品質管理業務全般の統括 ・試験責任者としての試験結果の確認・判断 ・逸脱・トラブル発生時の原因分析および対応方針の策定 ・過去事例がないケースに対する検討・説明・判断 ・試験手順書・指図書のレビューおよび改訂 ・担当者・若手メンバーへの指導、教育、育成 ・品質を安定的に維持するための業務フロー改善 ・品質管理システム更新に伴う現場側の実務対応・調整 ・工場内関連部署(製造・他品質部門)との連携 【キャリアイメージ】 経験により異なるが、早期に判断~レビュー領域へ(異常時の切り分け、再発防止の設計) 【会社の魅力・職種の魅力】 ◇国内大手調剤グループ(47都道府県すべてで薬局を展開)×メーカー 調剤薬局チェーン企業を親会社にもつ「現場起点』の製品づくり。患者さま・薬局現場の声を製剤・品質に反映できる事業構造です。 ◇開発~製造~販売までを一貫対応 自社研究所・工場を有し、品質を自社で管理・改善できる体制を整えています。 ◇風通しの良さ・コミュニケーションのしやすさが、現場推進力になる。 工場内のやりとりがスムーズで、相談や確認が回しやすい空気感。「抱え込まずに前に進める」コミュニケーションが、品質管理の仕事をやりやすくします。 ◇幅広い業務で専門性を深める 試験業務にとどまらず、機器・試薬管理、文書作成、他部署との連携、改善提案などにも関わります。業務全体を俯瞰しながら、専門性を高められる環境です。 ◇設備・システムの刷新が進行中 設備やシステムの更新・投資が進むフェーズです。改善提案や標準化の推進にも携わることができます。 【会社について】 平均年齡:36.8歲 育休取得率:男性54.5%、女性100% 健康経営優良法人2025、くるみん認定(2023年度) |
| 労働条件 |
【雇用形態】 正社員 【給与】 昇給:年1回(4月) 賞与:年2回(7月・12月) 【勤務地】 つくば工場:〒3004247 茨城県つくば市和台23 つくば第二工場:〒3004247 茨城県つくば市和台47 アクセス:つくばエクスプレス「つくば駅」より社内送迎バスあり。 車通勤可(駐車場完備、ガソリン代支給) 【就業時間】 9:00~18:00(休憩12:00~13:00) 月平均残業:11.9時間 【休日】 完全週休2日制(土日祝)、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇。 ※有給取得日数:平均14日 年間休日120日以上 【福利厚生】 交通費全額支給、家族手当、住宅手当、リロクラブ、社内預金制度、持株会制 度、退職金制度 社会保険完備(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険) 受動喫煙対策:敷地内禁煙・分煙 |
| 応募資格 |
【必須(MUST)】 ・医薬品業界(GMP下)における品質管理(QC)または品質保証(QA)の実務経験・試験責任者、またはそれに準ずる立場での実務経験 【歓迎(WANT)】 ・医薬品領域の品質管理/試験・分析経験・HPLC等の分析機器経験、データ妥当性判断の経験 ・GMP、査察・監査対応、教育・育成の経験 ・「異常データの原因推定~是正」まで一気通貫で扱った経験 <求める人物像> ・質問意図を踏まえて受け答えできる(整合性・説明力) ・自分の判断を、言葉と根拠で説明しようとする姿勢がある ・分からないことを放置せず、関係者を巻き込める ・指示待ちではなく、当事者として改善提案できる ※すべてを満たしていなくても、いずれかのご経験・素養をお持ちの方は歓迎します! |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2026/04/13 |
| 求人番号 | 7973347 |
採用企業情報
- 日本ジェネリック株式会社
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- 会社規模101-500人
- その他
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会社概要
組織、人、研究所、分析機器…、あらゆるものが新しい環境の中、3~4年後に、必ず医療に貢献できる
医薬品をつくりだしてみませんか?
保険薬局業界最大手である日本調剤株式会社。
そのネットワークを活かしたジェネリック医薬品メーカーとして、私たち日本ジェネリックは2005年に生まれました。
薬事法改正を機に製造を全面委託する製薬会社としてスタートした当社ですが、大幅な売上の成長を背景に、
設立2年半で、ジェネリック医薬品の「品質」と「安定供給」を担保できる自社製造へと舵を切り、来年設立10年を迎えます。
医薬品の研究開発に携わりたいと考えている方にとって、魅力となるのは、当社が医療業界でもホットな
ジェネリック医薬品に特化した製薬メーカーであり、かつ、組織、人、研究所、分析機器…あらゆるものが
新しい環境であること。
そして、3~4年後には、自らが研究開発に携わった医薬品が世に出て、医療に貢献できることが決まっている
仕事だということです。
新薬開発には10~20年という長い歳月がかかり、しかも、市場に出るものはごく少数という現実がありますが、
ジェネリック医薬品は違います。
ジェネリック医薬品は新薬として長年市場に出ていた製品をもとに作られ、安全性と有効性が担保されているので、
毒性試験等の様々な試験は必要なく、開発期間も3~4年で済みます。
新薬との同等性が証明できれば必ず市場に出るので、日本の医療に短期間で何度も貢献できるチャンスあり!
ぜひ、あなたも、その手ごたえを味わってください。
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