【つくば研究所】分析研究職（担当~主任クラス）

【業務内容】 分析研究部にて、医薬品(原薬・製剤)の分析業務および申請関連業務を担当いただきます。 ＜業務詳細＞ ・HPLCを用いた有効成分/不純物の定量試験方法開発 ・分析法バリデーション ・安定性試験(苛酷、光、加速、長期保存等) ・溶出試験 ・試験計画書、試験報告書、申請資料の作成 ・PMDAからの照会事項対応 ・製剤製造所への分析法技術移転 ・試験担当者のスケジュール調整、進捗管理 ・後輩社員からの相談対応、指導(経験に応じて) ＜組織体制＞ 分析研究部 ・在籍：約68名(正社員39名) ・男女比：男性28名/女性40名 ・残業：月15時間程度 ＜1日の流れ＞ ・出社後、メール対応および最新の薬事情報の確認 ・前日の試験結果をチェックし、データの妥当性を確認 ・試験データの整理・考察、計画書や報告書の作成 ・担当機器の管理・専門業務への対応 ・試験スケジュールの調整、翌日の試験準備・指示出し ＜過去の入社者の入社動機＞ ・患者様や医療従事者の声を、製品開発に活かせる環境 ・風通しが良く、自分の意見を示せる 【キャリアアップイメージ】 ・試験担当者として専門性を高める ・試験責任者として判断・試験のマネジメントを担う ・若手育成や体制づくりを担う中核ポジションへ 【会社の魅力・職種の魅力】 ◇試験方法の検討→分析申請→承認まで、現場で完結する裁量 当社の分析研究部では、外部任せにするのではなく、現場が主体となって申請業務を推進しま す。 ・試験方法の検討 ・試験計画の立案 ・データ取得~考察 ・試験報告書の作成 ・申請資料の作成 「自分が作ったデータで承認を取りにいく」そんな当事者性のある仕事です。 【開発テーマ数が多く、「新しい」に触れ続けられる】 ジェネリック医薬品ならではの強みとして、扱う品目が多く、テーマも次々と変わります。 一見すると「やっていることは同じ」に見える分析でも、 ・製品ごとの特性 ・申請要件の違い ・試験設計の工夫 毎回、考えるポイントが違うのがこの仕事の面白さです。 ◇チームで品質体制をより強くしていくフェーズ 現在、研究業務の信頼性担保は、中堅社員が中心となって担っています。今後の事業成長に向け、役割を分担しながらより強い体制へと進化させていく段階です。今回の採用は、その体制づくりを一緒に推進いただくポジションでもあります。「仕組みを整え、再現性ある運用をつくる」醍醐味を実感できます。 ◇ギスギスしない。議論できる環境。 ・相互理解を大切にする ・気軽に相談できる ・立場に関係なく意見を言える そんな文化があります。役職や年次に関わらず、「分からない」「どう思う?」と率直に言い合える環境です。 【会社について】 平均年齡：36.8歲 育休取得率：男性54.5%、女性100% 健康経営優良法人2025、くるみん認定(2023年度)

【雇用形態】 正社員 【給与】 地域手当：一律20,000円 昇給：年1回(4月) 賞与：年2回(7月・12月) 【勤務地】 つくば研究所 〒3004247 茨城県つくば市和台7 アクセス：つくばエクスプレス「つくば駅」から関東鉄道バス約30分 社内送迎バスあり。車通勤可(駐車場完備) 【就業時間】 9:00~18:00(休憩12:00~13:00) フレックスタイム制(コアタイム10:00~15:00) 【休日】 完全週休2日制(土日祝)、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇 有給取得日数：平均14日 年間休日123日 【福利厚生】 交通費全額支給、家族手当、住宅手当、資格手当、リロクラブ、社内預金制度、財形貯蓄、持株会制度、団体生保・損保割引、退職金制度 社会保険完備(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険) 受動喫煙対策：敷地内禁煙・分煙