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【つくば研究所】分析研究職（担当~主任クラス）
採用企業案件
日本ジェネリック株式会社
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- 会社規模101-500人
- その他
| 部署・役職名 | 【つくば研究所】分析研究職（担当~主任クラス） |
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| 職種 | |
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| 仕事内容 |
【業務内容】 分析研究部にて、医薬品(原薬・製剤)の分析業務および申請関連業務を担当いただきます。 ＜業務詳細＞ ・HPLCを用いた有効成分/不純物の定量試験方法開発 ・分析法バリデーション ・安定性試験(苛酷、光、加速、長期保存等) ・溶出試験 ・試験計画書、試験報告書、申請資料の作成 ・PMDAからの照会事項対応 ・製剤製造所への分析法技術移転 ・試験担当者のスケジュール調整、進捗管理 ・後輩社員からの相談対応、指導(経験に応じて) ＜組織体制＞ 分析研究部 ・在籍：約68名(正社員39名) ・男女比：男性28名/女性40名 ・残業：月15時間程度 ＜1日の流れ＞ ・出社後、メール対応および最新の薬事情報の確認 ・前日の試験結果をチェックし、データの妥当性を確認 ・試験データの整理・考察、計画書や報告書の作成 ・担当機器の管理・専門業務への対応 ・試験スケジュールの調整、翌日の試験準備・指示出し ＜過去の入社者の入社動機＞ ・患者様や医療従事者の声を、製品開発に活かせる環境 ・風通しが良く、自分の意見を示せる 【キャリアアップイメージ】 ・試験担当者として専門性を高める ・試験責任者として判断・試験のマネジメントを担う ・若手育成や体制づくりを担う中核ポジションへ 【会社の魅力・職種の魅力】 ◇試験方法の検討→分析申請→承認まで、現場で完結する裁量 当社の分析研究部では、外部任せにするのではなく、現場が主体となって申請業務を推進しま す。 ・試験方法の検討 ・試験計画の立案 ・データ取得~考察 ・試験報告書の作成 ・申請資料の作成 「自分が作ったデータで承認を取りにいく」そんな当事者性のある仕事です。 【開発テーマ数が多く、「新しい」に触れ続けられる】 ジェネリック医薬品ならではの強みとして、扱う品目が多く、テーマも次々と変わります。 一見すると「やっていることは同じ」に見える分析でも、 ・製品ごとの特性 ・申請要件の違い ・試験設計の工夫 毎回、考えるポイントが違うのがこの仕事の面白さです。 ◇チームで品質体制をより強くしていくフェーズ 現在、研究業務の信頼性担保は、中堅社員が中心となって担っています。今後の事業成長に向け、役割を分担しながらより強い体制へと進化させていく段階です。今回の採用は、その体制づくりを一緒に推進いただくポジションでもあります。「仕組みを整え、再現性ある運用をつくる」醍醐味を実感できます。 ◇ギスギスしない。議論できる環境。 ・相互理解を大切にする ・気軽に相談できる ・立場に関係なく意見を言える そんな文化があります。役職や年次に関わらず、「分からない」「どう思う?」と率直に言い合える環境です。 【会社について】 平均年齡：36.8歲 育休取得率：男性54.5%、女性100% 健康経営優良法人2025、くるみん認定(2023年度) |
| 労働条件 |
【雇用形態】 正社員 【給与】 地域手当：一律20,000円 昇給：年1回(4月) 賞与：年2回(7月・12月) 【勤務地】 つくば研究所 〒3004247 茨城県つくば市和台7 アクセス：つくばエクスプレス「つくば駅」から関東鉄道バス約30分 社内送迎バスあり。車通勤可(駐車場完備) 【就業時間】 9:00~18:00(休憩12:00~13:00) フレックスタイム制(コアタイム10:00~15:00) 【休日】 完全週休2日制(土日祝)、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇 有給取得日数：平均14日 年間休日123日 【福利厚生】 交通費全額支給、家族手当、住宅手当、資格手当、リロクラブ、社内預金制度、財形貯蓄、持株会制度、団体生保・損保割引、退職金制度 社会保険完備(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険) 受動喫煙対策：敷地内禁煙・分煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医薬品開発または製造領域における実務経験(分析業務、品質管理業務いずれも可)【歓迎（WANT）】 ・医療用医薬品の申請業務経験・製薬会社または受託試験施設での分析経験 ・HPLCを用いた試験方法開発経験 ・ICHガイドライン、日本薬局方に関する知識 ・規格及び試験方法の設定、分析法バリデーション及び安定性試験の実務経験 ・分析法バリデーション、安定性試験の実務経験 ＜求める人物像＞ ・多くの情報を整理し、客観的な視点で判断できる ・正確なデータが取得できる ・自分の考えを論理的に説明できる ・周囲と協調しながら仕事を進められる ※すべてを満たしていなくても、いずれかのご経験・素養をお持ちの方は歓迎します! |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2026/04/13 |
| 求人番号 | 7973334 |
採用企業情報
- 日本ジェネリック株式会社
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- 会社規模101-500人
- その他
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会社概要
組織、人、研究所、分析機器…、あらゆるものが新しい環境の中、3～4年後に、必ず医療に貢献できる
医薬品をつくりだしてみませんか？
保険薬局業界最大手である日本調剤株式会社。
そのネットワークを活かしたジェネリック医薬品メーカーとして、私たち日本ジェネリックは2005年に生まれました。
薬事法改正を機に製造を全面委託する製薬会社としてスタートした当社ですが、大幅な売上の成長を背景に、
設立2年半で、ジェネリック医薬品の「品質」と「安定供給」を担保できる自社製造へと舵を切り、来年設立10年を迎えます。
医薬品の研究開発に携わりたいと考えている方にとって、魅力となるのは、当社が医療業界でもホットな
ジェネリック医薬品に特化した製薬メーカーであり、かつ、組織、人、研究所、分析機器…あらゆるものが
新しい環境であること。
そして、3～4年後には、自らが研究開発に携わった医薬品が世に出て、医療に貢献できることが決まっている
仕事だということです。
新薬開発には10～20年という長い歳月がかかり、しかも、市場に出るものはごく少数という現実がありますが、
ジェネリック医薬品は違います。
ジェネリック医薬品は新薬として長年市場に出ていた製品をもとに作られ、安全性と有効性が担保されているので、
毒性試験等の様々な試験は必要なく、開発期間も3～4年で済みます。
新薬との同等性が証明できれば必ず市場に出るので、日本の医療に短期間で何度も貢献できるチャンスあり！
ぜひ、あなたも、その手ごたえを味わってください。
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