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Clinical Trial Manager–science planning （CTM－sp）
年収：
800万 ～ 1600万
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採用企業案件
サンバイオ株式会社
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- 資本金3,316百万円
- 会社規模31-100人
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | Clinical Trial Manager–science planning （CTM－sp） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
本ポジションは、多くの場合、臨床開発領域において、Clinical Science Planning の経験を積んでこられた方にご担当頂くことになると考えていますが、そのご経験や適性、入社のタイミングによって、以下のどの業務を中心に実施して頂くかは入社後に判断いたします。 なお、弊社はスタートアップから始めた小さな会社であることから、Science Planningにとどまらず、CTMとして臨床開発部の人的リソースの状況によっては、Clinical Operationも併せてご担当頂く場合があります。 入社1～2年目に取り組んで頂く役割・業務 ・アクーゴ®に関する理解を深めて頂き、他のCTM-spとともに、製造販売後臨床試験の計画を最終化するとともに、LCM として実施する脳梗塞の開発計画の立案に関与して頂きます。機構相談資料の作成にも関与して頂きます。 ・アクーゴ®発売開始直後から実施する製造販売後臨床試験のオペレーションのサポートもご担当頂きます。 入社2～3年目以降に取り組んで頂く役割・業務 ・他のCTM-spとともに、アクーゴ® のLCM として実施する脳梗塞の開発計画立案に関与して頂きます。 ・他のCTM-spとともに、アクーゴ® の製造販売後臨床試験の承認申請に向けての準備を実施して頂きます。 ・アクーゴ®の製造販売後臨床試験のオペレーションのサポートおよびClinical Operationの観点からも、脳梗塞の臨床試験開始準備に関与して頂きます。 |
| 労働条件 |
契約期間：期間の定めなし 試用期間：あり（6カ月） 就業時間：9:00～18:00（休憩1時間） 就業場所：東京本社 休日 ：土日祝日、夏季休日、年末年始 休暇 ：年次有給休暇、慶弔休暇、特別休暇 残業 ：あり（平均月20時間） 給与 ：理論年収1,100万円以上 うち基本給（固定給）9,168,000円以上 うち業績賞与（変動給）基本給×20％ 備考 ：管理監督者を想定 給与改定：年1回（2月） 通勤手当：実費支給 社会保険：健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険 福利厚生：企業型確定拠出年金（月28,000円拠出：60歳まで） 受動喫煙防止措置：屋内禁煙 ■必要に応じて記載する事項 業務内容の変更範囲：当社業務全般 就業場所の変更範囲：当社オフィスおよび当社指定場所 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での業務経験：10年以上・製薬会社でのClinical Scientistとしての業務経験（CDP、治験実施計画書、治験薬概要書、治験実施計画書の作成経験、機構相談リードの経験）：5年以上 ・CRAから臨床試験の立ち上げから終了までの一連のイベントを実施した経験：5年以上 ・製薬会社のPL/PMとしてCRO管理の経験：2試験以上 ・PMDAの適合性調査の対応経験：1試験以上 ・ビジネスレベルの英語力 【歓迎（WANT）】 ・ピープルマネージメント（尚可）・組織運営の経験（尚可） １．戦略・計画の策定能力 視点の広さと深さ：個人の損得に捉われずに高い視座に立ち、物事を俯瞰する能力を求めるとともにそれに耐えうるストレス耐性を求めます。 ２．戦略・業務の遂行能力 ・目標達成の執着：臨床開発というプロジェクト業務に従事する限り目標達成への執着は必須です。 ・チーム精神を発揮するためには建設的な考えで社内外のチームメンバーとコミュニケーションをとる能力を求めます。 ３．課題の解決能力 ステークホルダーの多い業務の為、様々な問題が発生しますが、それらの問題を自ら解決できる能力を求めます。 ４．組織運営および組織開発の実践能力 ステークホルダーの多い業務の為、様々な問題が発生しますが、それらの問題を自ら解決できる能力を求めます。 ５．サンバイオコアバリューに共感し、体現できる。 |
| アピールポイント | ベンチャー企業 女性管理職実績あり 上場企業 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 自社サービス・製品あり 管理職・マネージャー |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/04/08 |
| 求人番号 | 7968717 |
採用企業情報
- サンバイオ株式会社
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- 資本金3,316百万円
- 会社規模31-100人
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立】2013年2月
【代表者】森 敬太
【資本金】33億1,600万円
【従業員数】33名（2026年1月現在）※連結
【本社所在地】東京都中央区明石町8-1
【事業内容】再生細胞医薬品の開発・製造・販売
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