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製薬企業の薬事監査/プライム上場/働きやすさ◎/アカデミックな社風

年収： 900万～ 1200万

採用企業案件

採用企業

部署・役職名	製薬企業の薬事監査/プライム上場/働きやすさ◎/アカデミックな社風
職種	GCP・GLP監査
業種	医薬品メーカー
勤務地	東京都
仕事内容	◆当社について当社は創業以来半世紀以上にわたり複合糖質分野における独創的な研究開発に取り組み、糖質科学の発展と共に歩んできた医薬品メーカーです。「独創・公正・夢と情熱」を経営綱領として掲げ、学問尊重の理念のもと、世界の人々の健康で心豊かな生活（クオリティー・オブ・ライフ）の向上に貢献する独創的な医薬品等の創製に取り組んでいます。創薬領域における糖質科学の可能性が高まりつつある中で、複合糖質とその関連分野に軸足をおいた研究開発を進めています。クオリティー・オブ・ライフ（QOL）の向上に役立つ独創性の高い医薬品を、優れた品質と安全性のもと世界に供給することを通して、さらなる企業価値の向上に挑戦します。 ◆お任せする業務内容・国内治験のGCP監査（社内監査、実施医療機関監査、ベンダー監査（CRO監査等））・海外治験のGCP監査を委託したCROのGCP監査部門の管理（治験依頼者の監査部門として、CROとの間でAudit Planの作成の協議、Audit Reportの精査及びCAPA等への関与等）・GLP試験の信頼性保証調査（書類調査、現場調査、CRO調査等）・非GLP試験の信頼性保証調査（書類調査、CRO調査等） ◆薬事監査室の魅力薬事監査室は少人数で運営しているため、当社が実施している国内外の治験にかかわる全てのGCP監査を担当することができます。また、GLP・非GLP試験の信頼性保証部門（QAU）業務に関しても全て担当することができます。このため、GCP及びGLP・非GLPの信頼性保証にかかわる知識と経験を活かす機会が多いだけでなく、当社の研究開発に関するすべてを把握しながら業務に従事できることが大きな魅力です。さらに、業界団体活動（日本QA研究会、DIA Japan）に関しても積極的に参加しているため、業界内での人脈を多く得ることもできます。
労働条件	＜雇用形態＞・正社員・試用期間：あり（6カ月）＜給与＞・賃金制度（ジョブグレード制）：役割に応じた等級制度・昇給：定期昇給あり、実績、行動、役割遂行度評価に基づくベース給改定有＜勤務地＞・東京都千代田区　生化学工業　東京本社＜就業時間＞・9:00～17:30（休憩1時間）・残業：あり（月平均 20時間程度）＜休日・休暇＞・年間125日（土日、祝日、その他会社の指定する日）・年次有給休暇：初年度5～10日、次年度20日付与　・特別休暇：結婚、忌引き、育児＜社会保険＞・健康保険・厚生年金・労災保険・雇用保険＜制度・福利厚生＞・退職金制度・確定拠出年金制度・財形貯蓄・共済会・持株会・定年：あり（60歳）・定年再雇用制度：65歳まで
応募資格	【必須（MUST）】・GCP監査又はGCP領域でQA、QM業務に従事した経験　5年以上　※製薬会社、もしくは医療機器メーカーでのご経験が必須となります。・英語力　※Audit Plan, Audit Reportの精査が可能な程度。CROとの間でウエブ会議、メール対応等が可能な程度。
アピールポイント	完全土日休みフレックスタイム
リモートワーク	可「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策	喫煙室設置
更新日	2026/04/07
求人番号	7958700

採用企業情報

生化学工業株式会社

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