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| 部署・役職名 | Clinical Medical Writing Professional |
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| 職種 | |
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| 仕事内容 |
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、臨床開発関連の必須ドキュメント(総括報告書・CTD臨床パート)の執筆業務をリードする人材を求めています! ■臨床試験の総括報告書作成 ■申請資料(臨床パート)の作成 ■臨床試験における国内外のメディカルライティングCROのオーバーサイト ■文書管理システムの運用・導入のサポート ■各種手順書の管理・改善の推進 |
| 応募資格 |
【必須(MUST)】 ■理系大卒以上■メディカルライティングに関わる関連ガイドライン・規制の知識 ■製薬メーカーまたはCROにおける3年以上のメディカルライティング実務経験(3年以上) ー臨床試験総括報告書及び承認申請資料(臨床パート)の作成に深く関与した経験 ■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話) 【歓迎(WANT)】 ■業務効率化や文書管理システム導入等のプロジェクト参加経験■標準業務手順書(SOP)作成、ガイドライン新設および周知活動の実施経験 ■CROへ委託したメディカルライティング業務のオーバーサイト経験 ■業界団体等で行われるタスクフォースへの参加経験 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/04/07 |
| 求人番号 | 7958348 |
採用企業情報

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- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 30年超のメディカル業界での経験を活かし、ライフサイエンス・メディカル関連業界をメインフランチャイズとして、専門技術職からコーポレート職まで、幅広くサポートいたします。 ー基礎研究、臨床開発、薬事、品質保証、メディカルアフェアーズ、セールス・マーケティング、知財、法務、広報等ー
- (2025/07/27)
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