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| 部署・役職名 | 医薬品の臨床開発におけるメディカルライティング（臨床開発本部）本社 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
チームの一員として、下記業務を行う。 ・臨床試験の総括報告書作成 ・申請資料（臨床パート）の作成 ・臨床試験における国内外のメディカルライティングCROのオーバーサイト ・文書管理システムの運用・導入のサポート ・各種手順書の管理・改善の推進 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 求める経験：・製薬会社またはCROにおけるメディカルライティング実務経験（3年以上）を有し、臨床試験総括報告書及び承認申請資料（臨床パート）の作成に深く関与した経験 歓迎要件： ・業務効率化や文書管理システム導入等のプロジェクト参加経験 ・所属組織において、標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施 ・CROへ委託したメディカルライティング業務のオーバーサイト ・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加 ■求めるスキル・知識・能力 ・メディカルライティングに関わる関連ガイドライン・規制の知識 ・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル ・メディカルライティング業務に必要な基本的な医学・薬学・統計学等の知識 ■求める行動特性 ・関係者を巻き込みながら、適切に議論を主導し、解決策を導き出そうとする ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする ・最新の技術や業界動向について積極的に情報収集し、会社の戦略に沿って、将来的に実現可能性のある戦略やアクションプランを提案する ・状況の変化に応じて、ゴールや自身の役割を再策定しながら遂行することができる ・既存の方法に満足せず、常に改善していく姿勢 ■求める資格 ・文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方 募集背景： 臨床試験や承認申請におけるメディカルライターの業務は変化しつつある。中外製薬では臨床試験の総括報告書や承認申請資料の作成を効率的・効果的に実施できる人財の拡充を行う。 職種の魅力： 規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、臨床開発の最後のパーツとなる申請資料執筆を効果的・効率に行うことで、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献する |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/04/07 |
| 求人番号 | 7957414 |
採用企業情報
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- メーカー メディカル
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