転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
| 部署・役職名 | 医薬品の臨床開発におけるメディカルライティング / Medical Writer |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
チームの一員として、下記業務を行う。 ・臨床試験の総括報告書作成 ・申請資料（臨床パート）の作成 ・臨床試験における国内外のメディカルライティングCROのオーバーサイト ・文書管理システムの運用・導入のサポート ・各種手順書の管理・改善の推進 ■職種の魅力 規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、臨床開発の最後のパーツとなる申請資料執筆を効果的・効率に行うことで、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献する ■募集背景 臨床試験や承認申請におけるメディカルライターの業務は変化しつつある。当社では臨床試験の総括報告書や承認申請資料の作成を効率的・効果的に実施できる人財の拡充を行う。 |
| 労働条件 |
■勤務時間 フレックスタイム制（コアタイムなし） ■休日・休暇等 年間休日日数125日、完全週休2日制（土日、祭日）、年末年始6日 有給休暇 入社直後18日、最高23日 ■各種手当 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ■教育制度・資格補助補足 ・OJT日常業務遂行の中でのスキル向上 ・OFF－JTと自己啓発 ・本人の選択による専門知識やスキル等の習得 ■その他補足 ・住宅貸付金、一般貸付金 ・財形貯蓄、社員持株会 ・ウィルネットクラブ（福祉会） ・テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入 ・福利厚生手当（35,000円／月） ■労働時間区分 フレックスタイム制（フルフレックス）/ Full－Flextime system 休憩時間：60分 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＜求める経験＞・製薬会社またはCROにおけるメディカルライティング実務経験（3年以上）を有し、臨床試験総括報告書及び承認申請資料（臨床パート）の作成に深く関与した経験 ＜求めるスキル・知識・能力＞ ・メディカルライティングに関わる関連ガイドライン・規制の知識 ・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル ・メディカルライティング業務に必要な基本的な医学・薬学・統計学等の知識 ＜必須資格（TOEIC含）＞ ・文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方 【歓迎（WANT）】 ＜求める経験＞・業務効率化や文書管理システム導入等のプロジェクト参加経験 ・所属組織において、標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施 ・CROへ委託したメディカルライティング業務のオーバーサイト ・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加 ＜求める行動特性＞ ・関係者を巻き込みながら、適切に議論を主導し、解決策を導き出そうとする ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする ・最新の技術や業界動向について積極的に情報収集し、会社の戦略に沿って、将来的に実現可能性のある戦略やアクションプランを提案する ・状況の変化に応じて、ゴールや自身の役割を再策定しながら遂行することができる ・既存の方法に満足せず、常に改善していく姿勢 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/04/07 |
| 求人番号 | 7957113 |
採用企業情報
- 企業名は会員のみ表示されます
- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
-
- ?
- ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
会社名は会員のみ表示されます
-
- メーカー メディカル
-
- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
- (2025/12/18)
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です