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| 部署・役職名 | CMC企画・開発業務（再生・細胞医薬分野：出向）【製薬人事OBによる書類／面接対策サポート付】 |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■配属部署 グループ会社 戦略企画部 CMC企画グループ ■職務内容 再生医療等製品（細胞製品）の ・ 分析研究、製剤研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発関連業務 ・ CMCに関する国内外での薬事対応業務 ・ 米国子会社や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など ・ 再生医療等製品の製品開発及び事業化への業務を通じて、未だ世に存在しない革新的な治療を患者様へ届ける挑戦に参画、世の中の医療に貢献できる可能性を秘めた仕事ができます。 ・ iPS細胞を用いた製品は、今まさに実用化に向けた段階で、誰も経験したことのない、開発、製造・生産、レギュラトリー対応などの成功・充実を目指す貴重な経験の獲得・キャリア形成が期待できます。 ・ 細胞製品のCMC開発では、従来の医薬品とは異なる新しいアプローチが求められることが多く、専門的な知識や技能に加え、創造性や協働性が必要とされるクリエイティブな仕事に従事できます。 ・ 研究、生産、薬事などと密接に関連する業務のため、社内関係者との協働に加え、協業他社、アカデミアの先生方、当局関係者など、社外関係者と接する機会により、ご自身のネットワーク拡大が期待できます。 ・ 所属企業は、親会社と当社の合弁会社であり、当社グループの再生・細胞医薬事業の中核を担うべく設立した新会社であり、一から事業を立ち上げるという起業に近い業務にチャレンジすることから、自身で新しい道を切り開く経験を経て、再生・細胞医薬事業分野のみならず、将来の変化に対応できる人材への成長が期待できます。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・ 理系大学院を修了、または同等以上の能力があること・ 医薬品のCMC業務経験（申請業務や再生医療等製品での経験があれば尚望ましい） ・ 社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力 ・ チームとして業務を遂行するための協働性 【歓迎（WANT）】 ・ 細胞培養に関する基礎的な知識・ 細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識 ・ 医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請（IND）あるいは承認申請（CTD）の対応経験 ・ GMP/GCTPに関する知識・業務経験 ・ 海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力 ・ 従来の方式に捉われることなく、新規な課題解決策を考案できる創造性 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/04/08 |
| 求人番号 | 7945759 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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