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| 部署・役職名 | Sr Medical Safety Advisor |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【業務内容】 ・治験または市販後、安全性に関する医学的アドバイス ・有害事象・副作用入力情報を見て新規・既知の判断や、追加収集情報の依頼 ・文献評価のサポートなど医学的アドバイス ・研究措置報告の評価領域としては、メジャーな低分子医薬品よりも抗体医薬・生物製剤が多くを占め、オンコロジーやオーファン領域のプロジェクトが多い （英語） ・Provide PV and risk management expertise to internal and external customers ・Safety expert for product ・Maintain knowledge of product, product environment, and recent literature ・Maintain PV expertise, and understanding of international safety regulations and guidelines ・Lead cross functional Safety Management Teams （SMTs） and some Global Pharmacovigilance internal team（s） ・Communicate with and represent PV position within project/product teams, with external partners, key opinion leaders, and Health Authorities, and during internal and external negotiations ・Provide strategic and proactive safety input into development plans ・Support due diligence activities and pharmacovigilance agreements ・Responsible for signal detection and analysis ・Collaborate with Center of Excellence for Signal Detection and Data Mining and Safety Epidemiology group ・Identify and implement proactive safety analysis strategies to further define the safety profile for both marketed products and products in development ・Lead aggregate safety data review activities and coordinate safety surveillance activities ・Participate in safety governance process, including presentation of safety analyses |
| 労働条件 |
【雇用形態】 正社員または契約社員 試用期間：あり（通常6ヶ月） 【勤務地】 東京、大阪、福岡以外も相談可能 働き方：フルリモート 【給与】 給与：当社規定により優遇します 昇給：あり 賞与：あり 【勤務時間】 勤務時間：9:00 － 17:30 休憩：11:30 – 13:30 までの間の60 分 フレックス勤務：あり 在宅勤務制度：あり 【福利厚生】 法定内（社会保険制度）・法定外（弊社独自制度）の両面から充実した福利厚生制度あり ・社会保険：労災保険、雇用保険、健康保険、厚生年金保険 ・退職金制度：あり ・定年：満60 歳（60歳に達したとき） 受動喫煙対策：あり 【休日休暇】 毎週土曜日·日曜日、国民の祝日、その他会社が休日と定めた日 年次有給休暇、夏季休暇、病気休暇、特別休暇、女性特別休暇、育児介護休暇、看護休暇 等 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■必須要件・医師免許 ・CROやメーカーで経験のある先生（安全性の経験は必須ではない） 企業経験必須 ・英語力：ビジネスレベル ・日本語力：ビジネスレベル以上。十分にステークホルダーとコミュニケーションが取れるレベル |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/04/03 |
| 求人番号 | 7940038 |
採用企業情報
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- メディカル
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