転職サイトビズリーチ
>
求人検索
> 【外資×医療】バイオシミラー世界トップクラスシェア企業の薬事オペレーショングループ・アソシエイト（日本担当）

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です

新規会員登録（無料）

【外資×医療】バイオシミラー世界トップクラスシェア企業の薬事オペレーショングループ・アソシエイト（日本担当）

年収： 800万～ 900万

採用企業案件

採用企業

部署・役職名	【外資×医療】バイオシミラー世界トップクラスシェア企業の薬事オペレーショングループ・アソシエイト（日本担当）
職種	薬剤師・管理薬剤師薬事
業種	医薬品メーカー
勤務地	東京都
仕事内容	▪️募集背景世界最大級のジェネリック医薬品・バイオシミラーメーカーである当社。日本国内における新薬承認申請（NDA）や一部変更承認申請（PCA）の増加に伴い、薬事オペレーションの正確性とスピードがこれまで以上に重要となっています。組織強化のため、デジタルツールを駆使し、日本の患者様へ高品質な医薬品を届ける土台を支えるアソシエイトを募集します。 ▪️企業についてサンドは、スイスのバーゼルに本拠を置くバイオシミラーとジェネリック医薬品のグローバルリーダーです。日本では2006年にサンド株式会社として事業を開始して以来、持続可能な日本の医療制度に貢献するため、グローバルで積み上げてきた実績と強みを活用し医薬品へのアクセスを開拓してきました。また、サンドは2006年に世界で初めてバイオシミラーを上市し、2009年には日本初となるバイオシミラーを発売したバイオシミラーのパイオニアです。2025年7月現在、グローバルではバイオシミラー上市11成分および業界トップクラスのパイプライン28成分を有しています。直近ではスロベニアにおけるバイオシミラーの自社開発・製造能力増強に計11億米ドル超を投資し、バイオシミラー事業の長期的成長に取り組んでいます。 ▪️業務内容日本における添付文書（J-PI）の改訂管理および、eCTD編纂・薬事データベース管理のサポートを担当します。・表示（ラベリング）関連：NDA/PCAに基づく添付文書案の作成、PMDA照会事項への回答サポート、改訂情報のPMDAサイト掲載。・eCTD編纂：グローバルのeCTD編纂チームと連携し、日本向け申請資料の作成管理。・ITインフラ運用：ローカル薬事データベース（Open Approval等）の管理・運用サポート。 ▪️商品、サービス説明、取引先など低分子のジェネリック医薬品から高度なバイオシミラーまで、幅広いポートフォリオを展開。取引先は全国の医療機関や卸業者であり、日本の医療インフラを支えています。 ▪️期待役割単なる事務作業にとどまらず、プロセスの効率化やデジタルツールの活用を提案し、薬事オペレーションの質を向上させる「変革の担い手」としての活躍を期待しています。【働きがいと働きやすさ】 ◎「バイオシミラーの先駆者」という唯一無二のキャリア当社では最先端のバイオ医薬品の後続品を扱うパイオニアとしての経験を積むことが可能です。 ◎「真の自律」を支えるフルフレックス当社は外資系企業ならではとも言える、「成果主義」と「プロフェッショナルな自律」が両立している環境です。フレックス制度や在宅勤務制度により、戦略の立案から実行まで、自分のリズムで完結できる、ストレスフリーな環境です。 ◎日本の医療財政を救う「社会貢献」の納得感高額なバイオ医薬品を高品質かつ手頃な価格で提供することで、日本の医療崩壊を防ぐ一翼を担います。患者様の医薬品へのアクセスを広げ、医療費抑制に直接貢献しているという納得感を持ちながら業務に臨むことができます。
労働条件	◼️雇用形態正社員 ◼️試用期間有【期間】6ヶ月【備考】変更無 ◼️勤務地勤務地① 【事業所名】東京本社【所在地】東京都港区（虎ノ門ヒルズ）【喫煙環境】屋内全面禁煙【転勤】無 ◼️就業時間（所定労働時間7時間45分）　フレックスタイム制あり（コアタイム無）【休憩】60分【残業】有【勤務スタイル】直行直帰のスタイルで勤務となります。 ※外勤は事業所外みなし労働時間に関する規定を適用。 ◼️休日・その他制度【制度・設備】在宅勤務（一部従業員利用可）リモートワーク可（一部従業員利用可）【休日】年間125日程度（内訳）　完全週休二日制　土曜　日曜　祝日　夏季特別休暇　年末年始休暇その他（（毎年会社が定める日））パーソナル休暇（３～5日）慶弔休暇、育児休業、介護休業、転勤休暇【有給休暇】有（～20日）（入社月によって付与日数は変動）【退職金】無【社会保険】健康保険　厚生年金保険　雇用保険　労災保険　【寮・社宅】無【その他制度】借り上げ社宅制度（対象者のみ）、企業年金（確定拠出年金)、Award制度、リロクラブ
応募資格	【必須（MUST）】・製薬企業またはCROでの薬事関連業務（添付文書作成、eCTD編纂、薬事申請サポートなど）の実務経験・英語スキル（グローバルチームとのメール・チャット、マニュアル読解が可能なレベル）・DXツールやデータベース運用に対する適応能力【歓迎（WANT）】・医薬品の表示（ラベリング）に関する深い知識・プロジェクトマネジメント、または業務改善の経験・Python等を用いたデータ抽出・加工の知識（ITリテラシーが高い方歓迎）・変化を楽しみ、自ら学び続ける姿勢のある方・チーム内外と円滑に連携できるコミュニケーション力のある方
アピールポイント	外資系企業女性管理職実績あり年間休日120日以上産休・育休取得実績あり成果報酬型マネジメント業務なし完全土日休みフレックスタイム
リモートワーク	可「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2026/06/11
求人番号	7937233

採用企業情報

サンド株式会社

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です

新規会員登録（無料）