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CMC薬事

年収： 800万～ 1300万

ヘッドハンター案件

部署・役職名	CMC薬事
職種	生産技術・生産管理・製造技術薬事
業種	医薬品メーカー
勤務地	兵庫県
仕事内容	＜職務内容/Job Responsibilities ＞ ■開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般　・臨床試験段階（CTN/CIB、機構相談（品質）資料の作成等）　・医薬品承認申請（CMC申請戦略の策定、CTD／承認申請書の作成・照査）　・医療機器承認・認証申請（CMC申請戦略の策定、STED／承認申請書の作成・照査）　・製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口市販後のメンテナンス
労働条件	【就業場所】兵庫従事すべき業務の変更の範囲：当社業務全般就業場所の変更の範囲：将来のキャリアの一環として、兵庫・東京・神戸市内の工場・海外オフィスでの勤務をする場合もありうる ※弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90 ㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90 分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲に転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。＜処遇＞【給与】当社規定により優遇します【諸手当】住宅手当、通勤交通費など【昇給】有り【賞与】年一回　個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する。【勤務時間】8:45～17:30 【時間外手当】支給なし【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5時～22時内で勤務。（ただし、一斉休憩を除く）1日の必要最低労働時間：4時間（半日休暇時は2時間）一斉休憩：12時～13時【在宅勤務制度】有【受動喫煙対策】あり　就業場所　全面禁煙【休日休暇】完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、年末年始・夏期＊年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等）【定年制】有（60歳）【継続雇用制度】有（65歳まで）【有給休暇】年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、入社月の区分に従い入社の翌月1日に付与される。入社日にかかわらず、その年の12月31日をもって、勤続年数が1年経過したものとみなし、翌年1月1日に翌年度の年次有給休暇が付与される。【試用期間】6か月間　試用期間中での賃金の違いはございません
応募資格	【必須（MUST）】＜必須経験/スキル・資格＞・製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験（特にCMCに関連した薬事経験者が望ましい）・コミュニケーション（日英語で読み書き表現して他者と良好な関係を構築する）・英語によるCMC技術文書の読解・理解力（例：TOEIC >/= 700点）＜望ましい経験/Desirable Experience＞・Global環境での業務経験・海外事業所との協働経験・製薬業界におけるCMC薬事の経験・薬事規制に基づいた承認申請資料作成の経験・ CMC領域における高い専門性及び知識・申請及び市販後のCMC関連薬事規制への精通
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2026/04/03
求人番号	7936950

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