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【信頼性監査課（課長候補）】明治グループのバイオロジクス企業／海外事業強化に伴う監査体制の整備・統括を担う／年休128日

年収： 900万～ 1200万

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採用企業

部署・役職名	【信頼性監査課（課長候補）】明治グループのバイオロジクス企業／海外事業強化に伴う監査体制の整備・統括を担う／年休128日
職種	薬事 GCP・GLP監査 QA（品質保証）
業種	医薬品メーカー
勤務地	熊本県
仕事内容	【募集背景】当社は、明治グループの一員としてワクチンや血漿分画製剤など、社会に不可欠な医薬品の安定供給と、世界を見据えた製品開発に邁進しております。現在、海外市場向けの製品開発が複数同時に進行しており、グローバル展開に向けた信頼性監査体制の強化が急務となっています。将来の組織を担うリーダー（課長候補）として、新たなメンバーを募集いたします。【ポジション概要】信頼性監査および自己点検業務の統括をお任せします。《具体的な業務内容》・医薬品の承認申請資料に関する信頼性基準、およびGCPへの適合性の社内監査業務の統括・GVP、GQP、GDPに基づく自己点検業務の統括・海外事業強化に伴う監査体制の整備、およびチームマネジメント・継続的な業務改善の定着と業務プロセスの最適化のリード《配属先》信頼性保証本部信頼性統括グループ信頼性監査課（現在6名）《キャリアパス》将来的には、薬事やPV（安全管理）など信頼性保証本部内での幅広い活躍はもちろん、ご希望に応じて研究開発分野へのキャリア形成も可能です。【会社紹介】 1945年、実験医学研究所を母体として法人化。2018年7月に主要事業を承継し、明治グループの一員となりました。これまで「ヒト用ワクチン」「動物用ワクチン」「血漿分画製剤」を扱う国内唯一のバイオロジクス企業として、感染症の予防と疾病の治療に向けて、国産初・世界初の優れた技術を生み出してきました。研究・開発・製造・販売を一貫して手掛ける中で、「人々の“健康”を守ること」が私たちの大きな役割であり、責任でもあります。今後も、事業成長とサステナビリティ活動の同時実現を加速し、ステークホルダーと連携しながら、従業員一人ひとりが「健康にアイデアを」というグループスローガンを体現することで、世界の人々が健康で安心して暮らせる社会の実現を目指してまいります。【事業内容】ヒト用ワクチン、血漿分画製剤の研究・開発・製造・供給動物用ワクチンの製造新生児マススクリーニング【主な製品】ヒト用ワクチン、血漿分画製剤、動物用ワクチン
労働条件	【勤務地】 KMバイオロジクス株式会社　本社（熊本県熊本市北区大窪1-6-1）【勤務時間】 8:30～17:30（休憩60分）【休日・休暇】年間休日：128日（2025年度）・完全週休2日制（土日祝）・夏期休暇、年末年始休暇・年次有給休暇（入社日に10日付与、次年度11日、最高20日）・育児/介護休暇・特別休暇（慶弔、公用、永年勤務など）【昇給・賞与】昇給　年1回（4月）賞与　年2回（6月・12月）【福利厚生】・健康保険、厚生年金保険、労災保険、雇用保険【その他補足】・通勤手当・総合福祉保険・退職年金制度・永年勤続表彰制度・定期健康診断・産業医による健康管理・予防接種
応募資格	【必須（MUST）】・理系大学卒以上（4年制）・製薬業界（CRO含む）経験・信頼性監査業務、あるいは研究開発職の経験【歓迎（WANT）】・バイオ医薬品（ワクチン、血液製剤、抗体医薬品等）における承認申請資料の作成または信頼性保証業務の経験・CMC領域の開発又は臨床開発経験・組織運営、マネジメント経験・英検2級程度の英語力
アピールポイント	Uターン・Iターン歓迎海外事業管理職・マネージャー完全土日休み地域活性化事業
リモートワーク	不可
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2026/04/08
求人番号	7920529

採用企業情報

KMバイオロジクス株式会社

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