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東京研究所製造管理責任者候補＜再生医療スタートアップ/年間休日124日＞

年収： 800万～ 900万

採用企業案件

採用企業

部署・役職名	東京研究所製造管理責任者候補＜再生医療スタートアップ/年間休日124日＞
職種	生産技術・生産管理・製造技術 QC（品質管理） QA（品質保証）
業種	その他
勤務地	東京都
仕事内容	■事業内容/会社の特徴【事業内容】「難治性疾患」(具体的には脳梗塞後遺症、ALS、アルツハイマー型認知症など、治療困難とされる病気)に対し、「幹細胞培養上清」という技術で新しい治療薬の開発を目指す再生医療スタートアップの企業グループです。国立大学の大学院医学系研究科の名誉教授が基礎研究を行っていた乳歯由来歯髄幹細胞培養上清液のメカニズムの解明などの研究、そして薬の製剤化を目指しています。【会社の特徴】『再生医療を身近なものにする』をビジョンに掲げています。世間になかなか行き届いていない再生医療を、幹細胞を培養する時に生じる上澄み液『幹細胞培養上清液』を通じて、身近なものにしていきたいと考えています。『研究・医療・ビジネスの垣根を超えた融合、ワンチーム』を会社のValueとしてビジョン達成に向けて、様々なバックグラウンドを持つメンバーで取り組んでいます。【募集背景】 2024年11月のSMO大手のアイロムグループ社と包括的な委受託契約を締結しました。複数のパイプラインの有効成分の特定や薬効薬理の検証をスピード感をもって進めていくために研究員を応募することにしました。 ■業務内容細胞培養上清液製造施設における製造管理責任者として、製造管理をリードするとともにチームマネジメントを担っていただくポジションです。・製造管理業務全般・法令に準拠した製造体制の構築・運用・改善(SOP作成、変更管理、逸脱対応) ・製造スタッフの採用、教育、ピープルマネジメント・査察/監査対応のリード・生産性改善のリード ■アピールポイントお持ちの知識と経験を総動員し、細胞培養上清液という新しいモダリティにおいて、理想の製造現場を作り上げ、オペレートすることができます。 ■募集背景事業拡大のため
労働条件	■雇用形態正社員 ※3カ月間の試用期間があります。その間の待遇・給与に変更はありません。 ■雇用期間期間の定めなし ■勤務地・アクセス東京研究所東京都江戸川区北葛西1-16-13三井リンクラボ葛西内都営新宿線「船堀」駅から徒歩12分最寄りバス停「棒茅場」から徒歩2分(船堀駅から棒茅場まではバスで4分) 東京メトロ東西線「西葛西」駅からバスで9分 ■勤務時間【就業時間】 7:00～22:00の間でのシフト制 (1日8時間勤務/休憩60分) ※土日祝を含むシフト勤務 ■休日・休暇・シフト制・年間休日124日(2026年予定/年末年始休暇5日を含む) ・年末年始休暇:5日・有給休暇:入社半年経過後10日付与・リフレッシュ休暇:入社時に最大5日付与(入社月により付与日数は異なります) ■時間外労働あり ■加入保険健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ■待遇・福利厚生・通勤交通費全額支給・社員割引あり・ベネフィットステーション ■受動喫煙防止措置敷地内外禁煙
応募資格	【必須（MUST）】・製造部門における実務経験5年以上・医薬品、再生医療等製品、化粧品、特定細胞加工物等又はそれらの原材料の製造施設における管理者経験3年以上・無菌操作実務経験・バイオプロセスに関する知識【歓迎（WANT）】・バイオロジクスの製造管理、品質管理、品質保証業務経験・GMP又はGCTP組織における管理者経験・新規製造ラインまたは新工場の立ち上げ経験・海外工場やCMOへの技術移転経験・遺伝子治療薬、核酸医薬、細胞治療など新規モダリティの取り扱い経験・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識・当局対応経験(PMDAやFDAなど) 【求める人物像】・コンプライアンスとスタートアップのスピード感を両立させるバランス感覚をお持ちの人・前例のない課題に対して「できない理由」ではなく「どうすればできるか」を思考できる人・当事者意識を常に持ち、情熱と覚悟を持って取り込むことが出来る人・様々なバックグラウンドのスタッフと柔軟にコミュニケーションをとることが出来る人・主体性を持って積極的に発言/行動し、周りを巻き込んでいける人・謙虚に他者から学び、誠実に行動し、信頼してもらえる人・マルチタスクを好む人
アピールポイント	Uターン・Iターン歓迎管理職・マネージャー
リモートワーク	可「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2026/04/02
求人番号	7910435

採用企業情報

U‐Factorライフサイエンス株式会社

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