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生産技術エンジニア Production Technology Engineer

年収： 800万 ～ 1000万 ?

採用企業案件

採用企業

TSKラボラトリーインターナショナルジャパン株式会社

  • 東京都

    • 会社規模非公開
  • その他
部署・役職名 生産技術エンジニア Production Technology Engineer
職種
業種
勤務地
仕事内容 ■1. 概要
生産技術エンジニアは、医療機器の安定した品質と効率的な製造を実現するため、最適な製造工程の設計、標準化、確立を担当する。
業務遂行にあたっては、設計開発部門、品質保証部門および関連企業を含むサプライヤーと連携しながら、GMP、ISO13485などの規制要件を遵守した生産体制の構築を主体的に推進する。

2. 職務内容
生産技術エンジニアの職務には以下の業務が含まれる。
2.1. 製造プロセスの設計、最適化
2.1.1. 量産化に向けた製造工程の設計
2.1.2. 生産ラインのレイアウト設計
2.1.3. 製造フローの最適化(効率化、省人化、標準化)

2.2. 設備導入・立ち上げ
2.2.1. 新規製造装置、検査装置の選定、導入
2.2.2. 自動化設備(ロボット、搬送装置など)の設計開発、導入支援
2.2.3. 設備、工程バリデーション

2.3. 品質保証への対応
2.3.1. GMP、ISO13485、FDAなどの規制に準拠した製造プロセスの確立
2.3.2. 製造不具合、異常の原因分析と対策

2.4. コスト低減活動
2.4.1. 生産コスト低減: 歩留まり改善、材料ロス削減など
2.4.2. 調達購買部門との連携による部材調達の最適化

2.5.1. 設計開発部門との連携による設計移管
2.5.2. 検証作業と技術資料作成
労働条件 ■勤務地
栃木県栃木市
契約期間：期間の定めなし
試用期間：あり（3カ月）
就業時間：8:00～17:00または8：30～17：30（休憩1時間）のうち、どちらかを選択
就業場所：栃木県栃木市
休日　　：土日、祝日
休暇　　：年次有給休暇（入社半年経過後10日付与）、夏季/年末年始/慶弔
残業　　：あり（平均月20時間）
給与　　：想定年収　800万円～1,000万円
　　　　　想定月収　67万円～83万円（賞与を含む）
（1）基本給　59.2万円～74.0万円（固定残業代を除く額）
（2）時間外労働分の割増賃金は追加で支給
給与改定：年1回
通勤手当：会社規定に基づき支給（上限月額15万円）
応募資格

【必須（MUST）】

■求める技能、知識、経験

3.1. 生産技術の実務経験5年以上
3.1.1. 樹脂の知識、特性理解: ポリプロピレン、ポリカーボネートなど
3.1.2. 金属の知識、特性理解: ステンレススチール系、チタン系
3.1.3. 射出成形、金属切削/研磨技術の知識、特性理解

3.2. 品質マネジメントシステム
3.2.1. ISO 13485やISO 9001などの品質マネジメントシステムの知識、理解
3.2.2. ISO 13485やISO 9001などの品質マネジメントシステムが確立された組織での実務経験3年以上

3.3. 検証、解析
3.3.1. FTA、FMEAの知識、理解
3.3.2. バリデーションの知識、理解: DQ, IQ, OQ, PQ

3.4. クリーンルーム環境での生産経験
3.5. CADソフトの使用経験: 2D、3D問わず
3.6. 問題解決能力、論理的思考力



【歓迎（WANT）】

4.1. 語学力
4.1.1. 母国語以外を使用しての実務経験
4.2. 医療機器業界での実務経験
4.3. AutoCAD、SOLIDWORKS、SOLIDWORKS Simulationの使用経験

アピールポイント 海外事業
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2026/04/01
求人番号 7908268

採用企業情報

TSKラボラトリーインターナショナルジャパン株式会社

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