転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
| 部署・役職名 | GQP Professional |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGQP品質保証業務をリードする人材を求めています！ ■変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応業務 ■既存製品に関する供給業者監査（国内外） ■新製品・導入品の立ち上げPJへの参画 ■承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理業務 ■部門運営や後進指導 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■理系大卒以上■以下のいずれかの業務経験 ・製薬メーカーにおける3年以上のGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務 ・規制当局における3年以上のGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験 ・製薬メーカーにおける治験薬、製剤又は原薬の5年以上の生産技術業務経験もしくは品質試験業務経験 ・3年以上の当局査察の経験（国内外問わず）あるいは国内外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績 ■英語力：CEFR B2レベル以上 ーTOEC, 英検, CEFR, GSE等のスコアも保持していること 【歓迎（WANT）】 ■薬剤師資格■GMP監査員関係の資格・トレーニング経験 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/03/29 |
| 求人番号 | 7893966 |
採用企業情報
- 企業名は会員のみ表示されます
- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
-
- ?
- ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
会社名は会員のみ表示されます
-
- メーカー メディカル
-
- 30年超のメディカル業界での経験を活かし、ライフサイエンス・メディカル関連業界をメインフランチャイズとして、専門技術職からコーポレート職まで、幅広くサポートいたします。 ー基礎研究、臨床開発、薬事、品質保証、メディカルアフェアーズ、セールス・マーケティング、知財、法務、広報等ー
- (2025/07/27)
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です