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インダストリアルマシナリーセグメント 産業機器事業センター 品質保証部またはMQS－SBU 設計部（（医療機器の）臨床開発の責任者/東京勤務）
採用企業案件
住友重機械工業株式会社
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- 資本金30,900百万円
- 会社規模5001人以上
- 機械
| 部署・役職名 | インダストリアルマシナリーセグメント 産業機器事業センター 品質保証部またはMQS－SBU 設計部（（医療機器の）臨床開発の責任者/東京勤務） |
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| 仕事内容 |
【募集の背景・配属職場のミッション】 ■募集の背景 産業機器事業センターでは医療機器(BNCT治療システム、陽子線治療システム、PET用標識化合物合成システム、など)の製造販売を行っており、国内外に幅広く提供しています。 医療機器で臨床試験が実施される例は少ないのですが、BNCTやPETでは、医薬品の基準でも有効性や安全性が評価されるため、薬事申請時には、医療機器に加え、医薬品の視点でも評価されることになり、臨床試験の実施が必要となることが急増しています。臨床研究から臨床試験までを一気通貫でマネージメントできる臨床開発部門を新規に立ち上げる計画で、第一段階として臨床開発部門の管理者になる人材を募集いたします。 ■配属部門のミッション ＜産業機器事業センターのミッション＞ 先端技術で社会課題を解決し、sustainableな社会に貢献する ＜医療機種のビジョン＞ 20年先を社会と共に描き、加速器技術を生かした医療でQOL向上に貢献し、全世界の健康寿命を延ばす 【職務内容】 ※業務上必要があるときは、会社の指定する業務へ変更になることがあります。 ■任せる業務 以下の品目の医療機器の臨床開発をまとめていただきます。 １．BNCT関連品目 ・BNCT治療システム（中性子照射装置） ・BNCT線量計算プログラム ２．陽子線治療装置関連品目 ・陽子線治療装置 ３．PET関連品目 ・放射性医薬品合成設備（標識化合物の新規開拓を含む） ・放射性薬剤投与器 ４．具体的な開発項目 ・BNCT：現在薬事承認されている適応疾患は頭頸部癌のみですが、現在臨床試験が進行中の膠芽腫、胸部固形悪性腫瘍、昨年末に受注した次世代機でターゲットとする疾患 ・陽子線：Flash効果、動体追跡等の新しい照射技術の臨床応用 ・PET：セラノスティクス（アスタチン内用療法、F-PSMA など）の臨床開発 ５．海外各国での薬事規制に準拠した臨床開発計画の立案（米国、中国、ASEAN、台湾、韓国など） ■当業務の面白み・魅力 ・新設する臨床開発チームであり、現在、臨床開発に携わる人員が不足してる状況であるため、自発的な創意工夫・アイデアが活かせます。 ・患者さんの(Quality of Life)向上に資する医療機器の開発に携わることで、社会貢献を実感することができます。 ・加速器を応用した医療機器で設置管理医療機器という大型・複雑システムの製品であり、多岐にわたる専門技術者や関連部門と協力して製品を作り上げていく楽しみがあります。 ■キャリアステップイメージ 入社直後 ・導入教育プログラムにおいて、自部門および関連部門の業務内容を学びます。 ・各種会議体、審査会への参加を通じて事業部全体の製品知識と業務プロセスを習得します。 ・進行中の臨床開発（BNCTの深部癌への適応拡大、セラノスティクスなど）に参画し、OJTを進めます。 5年後以降：臨床開発部門のマネージャー・リーダーとして、会社の臨床機器開発戦略をリードする。 【働き方・働く環境】 ■出張頻度・出張先 出張の頻度は国内が1ヶ月に1回程度、海外出張は四半期に１回程度） ■テレワーク頻度 リモート可：リモートワークでの勤務が週2日以下 ※状況・希望に応じて相談しながら取得しています ■フレックス：有 各自のプライベートの必要事に合わせて適宜取得しています |
| 労働条件 |
【雇用形態】 正社員 【給与】 非公開 経験・能力を考慮し、当社規定により支給いたします。 【勤務地】 141-6025 東京都品川区大崎2丁目1番1号（ThinkPark Tower） ※業務上必要があるときは、会社の指定する勤務地、他社への出向及びテレワークへ変更になることがあります。 【勤務時間】 9:00〜18:00（うち休憩時間60分） 【福利厚生】 独身寮、住宅手当、財形住宅貯蓄、福祉年金貯蓄、育児介護支援、カフェテリアプラン 他 【加入保険】 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 【受動喫煙対策】 屋内原則禁煙（喫煙専用室設置） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【経験】・医療機器または医薬品の臨床開発業務 ・製造販売承認申請におけるPMDA対応 【知識・専門性】 ・薬機法などの薬事関連の法令の理解 ・標準治療等を含めた、基本的な医療の知識 ・医学系論文の収集と理解 【使用ツール、資格】医学系の論文検索ツール 【歓迎（WANT）】 【経験】・開発予算・進捗管理 ・海外薬事対応（特に欧米、東アジア、東南アジア） 【知識・専門性】医療機器製造販売業に付随する各種業務 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2026/03/30 |
| 求人番号 | 7865942 |
採用企業情報
- 住友重機械工業株式会社
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- 資本金30,900百万円
- 会社規模5001人以上
- 機械
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会社概要
【設立】1934年11月1日
【代表者】渡部 敏朗
【資本金】309億円（2023年12月31日現在）
【売上高】10,815億円
【従業員数】25,303名（2023年12月31日現在）※連結
【本社所在地】東京都品川区大崎2丁目1番1号
【その他事業所】愛知・大阪・福岡・神奈川・愛媛・千葉・岡山
【当社について】
1888年（明治21年）、別子銅山で使用する機械・器具の製作と修理を担う「工作方」として創業以来、社会と産業の発展とともに歩んできました。現在は、一般産業機械から最先端の精密機器、さらに建設機械、船舶、環境プラント機械を事業領域とした総合機械メーカーです。
約100年の伝統の中で培ってきた「モノづくり」の精神は、ナノテクノロジーから巨大構造物まで様々な分野に展開され、「動かし、制御する」確かな技術を駆使することで、豊かな社会づくりに貢献しています。
【事業内容】
グループとして事業セグメントの区分を「メカトロニクス」「インダストリアル マシナリー」「ロジスティックス＆コンストラクション」「エネルギー＆ライフライン」の４つに分類しています。
【メカトロニクス】
●ドライブテクノロジーズSBU
変減速機はモータの回転数を制御し、より大きな力を得るための動力伝達装置。インバータは、回転数を制御すると同時に省エネ化を実現する制御機器です。産業用ロボットや搬送ラインの駆動部など、世の中のモノを動かすあらゆる場面で使用されています。
●アドバンストテクノロジーズSBU
○極低温・真空本部
極低温冷凍機はMRIなどの医療分野だけでなく、分析・計測装置、量子コンピューター、天体観測などの先端科学分野でも活躍しており、MRI用途ではグローバルシェアトップクラスです。また、半導体製造工程で超高真空環境を作り出すクライオポンプにも使用されています。
○ステージシステム本部
半導体及びFPD用製造装置業界の様々な装置・機械ノウハウに精通した制御技術をベースに、XYステージなどの機構技術とアクチュエータなどの駆動技術、レーザ加工機などの加工技術融合させた「メカトロ」技術で、最適なソリューションを提供しています。
【インダストリアル マシナリー】
●産業機器事業センター
メディカル＆カンタムソリューションズSBU、メタルプロセッシングソリューションズSBUの両SBUにまたがる共通機能（安全・品質保証・企画管理・製造）を担う部門です。
●メディカル＆カンタムソリューションズSBU
世界トップクラスの技術を持つ加速器を用い、がんの診断や治療を行う先進的な装置を製造。PET検査用薬剤製造システの国内シェアは半数を超え、優れた放射線治療の陽子線がん治療装置は国内外で多数の納入実績があります。
●メタルプロセッシングソリューションズSBU
国内外の自動車生産工場でエンジンや自動車の足回りを支える高強度な金属部品の生産に使用される鍛造プレスを扱っています。
●プラスチックソリューションズSBU
プラスチック製品を製造する射出成形機は、精密・ハイサイクルな成形を得意としており、電気・電子関連市場で特に強みがあるほか、食品容器まで、難しい形状を素早く、効率的に成形し、暮らしの様々な分野で当装置が生み出す商品が活躍しています。
【ロジスティックス＆コンストラクション】
【エネルギー＆ライフライン】
●エネルギー環境SBU
循環流動層（CFB）ボイラを核とした発電プラントをはじめ、環境装置の設計、調達／製作、建設およびメンテナンスサービスを提供しています。CFBボイラはバイオマス発電に威力を発揮し、再生可能エネルギーの安定供給に貢献しています。
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