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| 部署・役職名 | 【東京】治験プロジェクト（臨床マネージャー）◆国内シェアトップクラスの製品あり |
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| 仕事内容 |
■募集背景： 当社は主に冠動脈疾患用の医療機器を製造販売しております。 今後に控えている臨床試験を要する医療機器承認申請のため、オペレーションを円滑に実施すると共に、臨床試験を主導してマネジメントいただけるマネージャーを増員募集いたします。 【業務内容】 医療機器の臨床開発業務（計画立案～申請・当局対応まで）をリードしていただきます。 ・プロジェクトマネジメント：医療機器治験（クリニカル）に関するプロジェクト全般のデータ管理と薬事申請業務への参画。 ・推進・進捗管理：CROと協力した担当施設の症例進捗管理、Annual Reportの作成と報告。 ・コンプライアンス・品質管理：GCPを遵守するための手順書作成および監督官庁への報告書作成（CROと連携）。 ・グローバル連携：海外拠点との連携による、治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗サポート業務。 ・戦略・企画：治験を要する次世代医療機器等の導入に関する業務。 ・将来的なミッション：治験プロジェクトや市販後臨床試験等、臨床開発全体の統括マネジメント。 【案件について】 案件としては、今後4件を進めていく予定です。 【配属組織】 本部長・PMの2名体制となっております。 【キャリアパス】 PMはもちろんの事、ご志向性に応じては薬事等様々な職種にも挑戦いただけます。 □■□同社の特徴□■□ ＜風通しの良さ＞ 温かい社員が多く非常に風通しの良い社風です。また、少数組織だからこそ、社歴や年齢関係なく意見交換ができる環境です。 ＜国内でも支持される製品力＞ 他の外資系メーカーと違い、日本のドクターの意見やニーズをもとに製品の開発・改良を行っていることも多いため、国内の医療現場から高く評価されております。実際に「この場面ではオーバスネイチの製品しかない！」とオーダーを頂く機会も多く、差別化が難しいカテーテル領域においてもオンリーワンの製品にこだわり続けております。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】◎医療機器メーカー、製薬メーカー、またはCROにおいて、以下のうち2つ以上の実務経験をお持ちの方。 1）臨床開発・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント 2）臨床開発におけるモニタリングチームのオペレーションマネジメント 3）臨床開発の企画立案 4）PMDA相談への対応 5）承認申請準備、当局対応等 【歓迎要件】 ▼英語読み書き程度のスキルをお持ちの方 |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/03/24 |
| 求人番号 | 7857391 |
採用企業情報
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- 会社規模101-500人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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