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| 部署・役職名 | 薬事マネージャー職(Manager, Regulatory Affairs) |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ・承認申請関連業務(クライアントへの申請業務サポート) ・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ・その他(各種会議・研修等への参加) |
| 労働条件 |
09:00 - 18:00(コアタイム 11:00 - 16:00) 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当、日当 退職給付制度(確定拠出年金(日本型401K)制度)、団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度(ベネフィット・ステーション)、借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合) 年間122日/(内訳)週休2日制(土・日)、夏季休暇、年末年始(5日)、有給休暇(試用期間終了後に10日~最大20日間付与)、慶事休暇、産前産後休暇、育児休業、介護休業等 |
| 応募資格 |
【必須(MUST)】 下記全てを満たす方■理系学部専攻の方、または同等の学識をお持ちの方 ■再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験(特に品質相談) ■新薬・再生医療等製品の承認申請に関する薬事経験(特にCMC・品質関連)→遺伝子治療のCMCのご経験がある方 ■英語力(直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力) ※クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。 |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2026/03/24 |
| 求人番号 | 7855441 |
採用企業情報

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- (2021/07/15)
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