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薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）

年収： 800万 ～ 1000万 ?

ヘッドハンター案件

部署・役職名 薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）
職種
業種
勤務地
仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務
・承認申請関連業務（クライアントへの申請業務サポート）
・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
・その他（各種会議・研修等への参加）
労働条件 09:00 － 18:00（コアタイム 11:00 － 16:00）
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
通勤手当、日当、残業手当（管理監督者にあたる職位の場合は支給無）
退職給付制度（確定拠出年金（日本型401K）制度）、団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ステーション）、借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合）
年間122日／（内訳）週休2日制（土・日）、夏季休暇、年末年始（5日）、有給休暇（試用期間終了後に10日～最大20日間付与）、慶事休暇、産前産後休暇、育児休業、介護休業等
応募資格

【必須（MUST）】

下記全てを満たす方
■理系学部専攻の方、または同等の学識をお持ちの方
■再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）
■新薬・再生医療等製品の承認申請に関する薬事経験（特にCMC・品質関連）→遺伝子治療のCMCのご経験がある方
■英語力（直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力） ※クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。

受動喫煙対策

その他

「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日 2026/03/24
求人番号 7855440

採用企業情報

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