転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
Senior Manager, Global Development Quality Lead
年収：
応相談
?
採用企業案件
リジェネロン・ジャパン株式会社
-
- 会社規模非公開
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | Senior Manager, Global Development Quality Lead |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■ 概要 当社のグローバル開発品質・薬事コンプライアンスチームにて、日本担当の品質リード（GDQL-J）としてご活躍いただける、情熱と経験を兼ね備えたシニアマネジャーを募集します。日本法人におけるオペレーションで、GCP、GVP、メディカルアフェアーズ、薬事を支援しながら、品質およびコンプライアンス活動をリードいただく重要な役割です。戦略的パートナーシップの構築、プロアクティブかつリスクベースの品質活動の推進、継続的改善の文化醸成に携わることができるポジションです。意義あるインパクトを創出し、ともに成長していける方のご応募をお待ちしています。 ■ 主な業務内容 ・事業部門およびGDQMチームと連携し、GVP準拠の品質活動をリードする ・日本法人における査察対応（レディネス、準備、当日運営）に関する専門的な指導を行う ・部門横断の関係者と協働し、品質プロセスの導入・定着を推進する ・GVP、GCP、薬事、メディカルアフェアーズに関する監査を実施し、課題管理を支援する ・ジュニアメンバーのメンタリング、コーチング、マネジメントを行い、成長を促進する ・国内外のステークホルダーと連携し、品質戦略とオペレーションの整合を図る ・GCPおよびGVPのSME（Subject Matter Expert）として、トレーニングやコンサルテーションを提供する ・効率性とコンプライアンスを高めるためのプロセス改善イニシアチブを推進する |
| 労働条件 |
■ 勤務地 東京都港区虎ノ門二丁目6番1号 ■ 年収・待遇 年収：経験・スキルに応じて決定 賞与・昇給あり 社会保険完備（健康・厚生年金・雇用・労災） ■ 雇用形態：正社員 正社員（試用期間6ヶ月／試用期間中条件変更なし） ■ 勤務時間 9:00～18:00（所定労働時間：8時間） ※本社勤務：フルフレックスタイム制度（コアタイムなし） 本社勤務：週2回まで在宅勤務制度あり ■ 休日・休暇 完全週休2日制（休日は土・日・祝日） 有給休暇：12日～20日（※入社初年度、最大12日。ただし入社月に応じて按分。） 年間休日：129日 (2025年度) 以下を含む。 メーデー（5/1）、夏季休暇（4日）、年末年始休暇、慶弔休暇、 病気休暇（10日：本人および一親等まで適用） その他休暇：Personal Flexibility hours（3日・ただし入社月に応じて按分） ■ 福利厚生 各種社会保険（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災）完備 ※東京薬業健康保険組合加入 確定拠出年金制度（DC） 退職一時金制度 長期インセンティブ制度 産前産後休業（最大14週間は有給）、育児・介護休業 子の看護等休暇（有給）、介護休暇（有給）：5日／人、最大年間10日まで 総合福祉団体定期保険（GTL） 団体長期障害所得補償保険（GLTD） 健康診断・人間ドック、各種オプション検査 ストレスチェックの実施 インフルエンザ予防接種費用補助 Well-being allowance（従業員のウェルビーイングの向上を目的とした手当 例：フィットネスクラブ費、禁煙プログラム参加費用など） EAP（Employee Assistance Program）による健康相談対応、専門機関紹介 家族計画、妊娠、⼦育て、更年期のための無料オンラインサポート 研修制度・教育プログラム（専門能力開発研修、階層別研修、グローバル研修、カルチャー研修、e-Learningによる自己学習支援ほか） Regeneron recognition reward プログラム（従業員同士が称賛しあうためのポイント付与プログラム) ERG（Employee Resource Group）：共通の目的を持つ社員がネットワーキングを行うための社内コミュニティ |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・学士号・医療または製薬業界での関連実務経験8年以上、品質マネジメントまたは臨床開発の関連業務経験。 ・GCPおよびGVPの高度な知識 ・規制当局の査察対応・マネジメントの実務経験 日本語：ネイティブレベル、英語：ビジネスレベル 【歓迎（WANT）】 ・リスクベースド品質マネジメント（RBQM）の専門性、Microsoft Officeツールの高い実務スキルこのポジションが向いているのは、次のような方です： ・協働を大切にし、強固なステークホルダー関係を構築できる方 ・品質マネジメントとリスクアセスメントにプロアクティブに取り組める方 ・複雑な品質課題やコンプライアンス活動を主体的にリードできる方 ・メンバーのメンタリングと育成にやりがいを感じ、潜在能力を引き出せる方 ・細部にまで注意を払い、最高水準の品質維持にコミットできる方 ・イノベーションと継続学習を重視し、製薬業界の先端知識を追求できる方 ・同僚およびシニアリーダーに対し、効果的なコミュニケーションと影響力を発揮できる方 ・複数の優先事項を適切に管理し、タイトな期限内でも成果を出せる方 |
| アピールポイント | マネジメント業務なし 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/03/24 |
| 求人番号 | 7854947 |
採用企業情報
- リジェネロン・ジャパン株式会社
-
- 会社規模非公開
- 医薬品メーカー
-
会社概要
【本社所在地】東京都港区虎ノ門二丁目6番1号
【事業内容】医薬品、生物学的医薬品、医療機器又は複合製品及びその他の医薬、バイオテクノロジー及びヘルスケア産業における関連製品及びサービスの輸入市場販売、頒布、販売及び商品化
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です