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Operations Manager, Process ＆ Procedures
年収：
応相談
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採用企業案件
リジェネロン・ジャパン株式会社
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- 会社規模非公開
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | Operations Manager, Process ＆ Procedures |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
概要 グローバル開発チームで、プロセスの効率化や影響力のある手順文書の作成に情熱をお持ちですか？リジェネロン・ジャパンのオペレーションズマネジャーとして、当社の管理対象手順文書ポートフォリオの策定と運用をリードしていただきます。本ポジションでは、ダイナミックな規制環境においてプロセス革新に貢献し、部門横断のチームと協働する機会が得られます。キャリアを前進させながら、組織に有意義なインパクトを与えられるポジションです。 主な業務内容（開発・品質管理・PV部門対象） ・手順文書の改訂および新規作成をライフサイクル全体にわたり主導し、プロセス改善や事務的変更に伴う更新を実施する ・著者や有識者（SME）と協業し、プロセスマッピングおよびコンテンツ更新を推進する ・部門長や部門横断のSMEと連携し、既存プロセスの改善に資する手順文書プロジェクトを支援する ・担当する手順文書のレビューサイクルおよび承認ワークフローを調整する ・プロセス上のギャップを特定・評価し、効率向上につながる有効な解決策を提案する ・品質部門のリードやマネジャーと協力し、手順文書の品質を強化し、指摘事項への対応を行う ・担当領域におけるグローバル開発の手順文書ポートフォリオを維持・管理する ・トレーニングチームと連携し、手順に関する研修要件が効果的に実施されるよう確保する |
| 労働条件 |
■ 勤務地 東京都港区虎ノ門二丁目6番1号 ■ 年収・待遇 年収：経験・スキルに応じて決定 賞与・昇給あり 社会保険完備（健康・厚生年金・雇用・労災） ■ 雇用形態：正社員 正社員（試用期間6ヶ月／試用期間中条件変更なし） ■ 勤務時間 9:00～18:00（所定労働時間：8時間） ※本社勤務：フルフレックスタイム制度（コアタイムなし） 本社勤務：週2回まで在宅勤務制度あり ■ 休日・休暇 完全週休2日制（休日は土・日・祝日） 有給休暇：12日～20日（※入社初年度、最大12日。ただし入社月に応じて按分。） 年間休日：129日 (2025年度) 以下を含む。 メーデー（5/1）、夏季休暇（4日）、年末年始休暇、慶弔休暇、 病気休暇（10日：本人および一親等まで適用） その他休暇：Personal Flexibility hours（3日・ただし入社月に応じて按分） ■ 福利厚生 各種社会保険（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災）完備 ※東京薬業健康保険組合加入 確定拠出年金制度（DC） 退職一時金制度 長期インセンティブ制度 産前産後休業（最大14週間は有給）、育児・介護休業 子の看護等休暇（有給）、介護休暇（有給）：5日／人、最大年間10日まで 総合福祉団体定期保険（GTL） 団体長期障害所得補償保険（GLTD） 健康診断・人間ドック、各種オプション検査 ストレスチェックの実施 インフルエンザ予防接種費用補助 Well-being allowance（従業員のウェルビーイングの向上を目的とした手当 例：フィットネスクラブ費、禁煙プログラム参加費用など） EAP（Employee Assistance Program）による健康相談対応、専門機関紹介 家族計画、妊娠、⼦育て、更年期のための無料オンラインサポート 研修制度・教育プログラム（専門能力開発研修、階層別研修、グローバル研修、カルチャー研修、e-Learningによる自己学習支援ほか） Regeneron recognition reward プログラム（従業員同士が称賛しあうためのポイント付与プログラム) ERG（Employee Resource Group）：共通の目的を持つ社員がネットワーキングを行うための社内コミュニティ |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・学士号・医薬品メーカーでグローバルな規制対象組織での実務経験5年以上 ・品質部門における手順書/管理文書を中心とした実務経験3年以上 ・GCPおよび関連する規制要件の深い知識 ・管理文書の原則（作成、レビュー、承認、公開、改訂、版管理、定期見直し）に関する実務経験 ・言語スキル：日本語ネイティブ、英語ビジネスレベル 【歓迎（WANT）】 ・Microsoft Visioまたは同等のプロセス可視化ツールの活用経験・電子文書管理システム（EDMS）の運用経験（例：Veeva Vault、Documentum、OpenText） ・監査/査察対応およびCAPA運用の経験 ・非専門者にも分かりやすいSOP/手順書の作成スキル このポジションが向いているのは、次のような方です： ・協働的な環境で力を発揮し、部門横断のチームと連携して共通の目標達成を楽しめる方 ・細部に注意を払い、プロセスのギャップを見つけて革新的な解決策を提案することが得意な方 ・複数の優先事項をバランスよく進められる高い組織力・プロジェクト管理スキルをお持ちの方 ・管理対象手順文書の原則およびプロセス設計に関する専門性をお持ちの方 ・Microsoft Visio 等のプロセスマッピングツールに習熟し、電子文書管理システム（EDMS）の経験がある方 ・誠実さと信頼を重んじ、あらゆる組織レベルでの交渉・影響力行使に長けている方 ・規制環境における戦略的思考と問題解決を楽しめる方 |
| アピールポイント | マネジメント業務なし 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/03/24 |
| 求人番号 | 7852873 |
採用企業情報
- リジェネロン・ジャパン株式会社
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- 会社規模非公開
- 医薬品メーカー
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会社概要
【本社所在地】東京都港区虎ノ門二丁目6番1号
【事業内容】医薬品、生物学的医薬品、医療機器又は複合製品及びその他の医薬、バイオテクノロジー及びヘルスケア産業における関連製品及びサービスの輸入市場販売、頒布、販売及び商品化
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