転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
| 部署・役職名 | [テレワーク可] オンコロジー：早期臨床開発（CPL）/ノンラインマネージャー |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【職務の基本目的】 日本特有の医療環境に基づいたがん領域に関する適切な情報を提供し、オンコロジーに対する当社製品のタイムリーかつ迅速な承認を実現します。 【職務内容】 ・オンコロジー治療領域におけるグローバル開発戦略に沿って、グローバル初期チームの認可を受けた国内の早期臨床開発計画を策定する。 ・オンコロジー治療領域における国内の申請および登録が適切に行われ、取得されるようにする。 ・オンコロジー治療領域のすべてのプロジェクトが、タイムラインと品質の両面で正しく管理されるようにする。 ・経営陣が、オンコロジー治療領域の全体像に基づいた開発および/またはデータ構築の決定を行えるようにサポートする。 ・発売前段階の製品ライフサイクルを通じて、安全性に関する重要な情報を適切な評価とともにステークホルダーにタイムリーに提供する。 ・日本での好ましい価格設定の実現をサポートする。 ・MA/MSLグループおよびその他の関連ビジネス機能への知識の移転。 ・当社製品をサポートする国内の外部専門家との強力なネットワークを確立する。 |
| 労働条件 |
雇用形態：正社員 ※試用期間：3カ月 ポジション・役割： 医薬開発本部オンコロジー領域メディシン第1部 / ノンラインマネージャー 年収・給与： 想定年俸（目安）：700万円～1350万円程度（応相談） ※年齢、経験、現年収、potential等を考慮して決定。 ※想定年収は、月給＋業績賞与（年1回：4月支払い）の合計額。 ※残業手当、その他手当は別途支払い。 （上記および待遇・福利厚生の一部は今後変更される場合があります。） 勤務地：本社：東京都品川区 勤務時間：8時45分～17時20分 （休憩45分含む）の7時間50分 を基本とし、業務状況に応じてフレキシブルに勤務可能 ※フレックスタイム制（コアタイムなし） ※テレワークを推進 ※スタッフの場合、残業手当有り 待遇・福利厚生： 各種社会保険（健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険）完備、出産一時金、退職金制度、借上社宅制度（弊社規定に依る）、福利厚生倶楽部（日本リロケーション）法人会員、カジュアルフライデー制度（内勤）、財形貯蓄、福利厚生倶楽部法人会員、共済会、持家ローン利子補給制度等 ※育児支援、医療費補助（配偶者、扶養家族も対象）や賃貸家賃補助（引越し費用、下見交通費を含む）なども含め、福利厚生は大変充実しています。 ※コアタイムのない完全フレックスタイム制度やテレワークを推進し、柔軟かつ効率的な働き方を志向しています。 ※社内全面禁煙 ※20トピックに基ずく国際的な人事評価制度「Top Employer」（オランダ）の認定を受けています。 休日休暇： 完全週休2日制、年末年始、祝日、創立記念日（7/1）、セレクト休日、祝日が土曜に重なった場合は翌労働日が休日、フレックス休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇 ＊年間休日数120日以上 ＊有給休暇：初年度は4～13日（入社月により変動） 選考プロセス：書類選考、面接（2回）、適性検査 ※一次面接はWEB、電話での対応も可能です。 ※二次（最終）面接は東京本社で実施、交通費等は実費を支給します（平常時）。 キャリアパス・評価制度： ・非上場企業で経営は安定し、福利厚生も大変充実しています。 ・人材教育と可能性を重視し、キャリアパスとしてのトレーニングシステムが充実しているので、新卒者からシニアまでの広い年齢層の仲間と共に、キャリアパスを磨くには好適な環境です。 ・英語等で交流する機会は多く、スキルアップにはとても良い環境にあります。また英語学習補助システムがあります。 付記： 1 従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。 2 就業の場所の変更の範囲：当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）への異動を命じることがある。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【職務専門知識】・臨床開発における規制およびコンプライアンス要件を完全に理解していること 【求められる必須の能力（スキル、経験、コンピテンシー）】 ・オンコロジーの臨床開発または研究開発の経験（CPL:臨床開発プロジェクトリーダーとしての 3 年以上の経験）。 ・PMDA への相談、問い合わせへの対応、および規制承認の取得に関する経験。 ・グローバル開発戦略に基づき、日本の実情に合わせたプロジェクト計画の変更、または迅速承認を可能にするための提案を独自に行うことができること。 ・リーダーとしてのプロジェクト管理能力。 ・特定のがんに対する現在の標準治療を完全に理解していること。 【語学】 ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ・英語：日常会話以上の英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 730以上：目安）。 【学歴】 ・理系の大学卒以上（理学士以上） |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/03/23 |
| 求人番号 | 7847293 |
採用企業情報
- 企業名は会員のみ表示されます
- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
-
- ?
- ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
会社名は会員のみ表示されます
-
- 不動産 コンサルティング メーカー
-
- 職業紹介責任者資格保有 Ph.D.(医博)
- (2024/11/13)
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です