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| 部署・役職名 | Sr Quality Assurance |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【ポジションの概要】 品質マネジメントシステムスペシャリストは、当社の医療分析機器／検査機器の品質マネジメントシステムの維持・管理を担当するポジションです。製品はグローバルマーケットを対象としており、三島事業所において製造・開発した分析装置を世界中に輸出しています。品質マネジメントのプロフェッショナルとして、グローバルメンバーとコミュニケーションを取りながら品質マネジメントシステムを整合させ、日本国内の品質マネジメントシステムの維持・管理を行っていただきます。 【ご担当いただく職務】 品質マネジメントシステムの内部監査の実施（内部監査員として） 品質マネジメントシステムの外部監査の支援 米国本社の品質プロセス担当者への報告・審議 品質マネジメントシステムのコミュニケーション活動の実施（品質システムマネジメントレビュー／品質会議 品質マネジメントシステムのプロセス改善活動の実施（手順書作成、従業員教育） 品質記録の管理 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【求めるスキル・経験・知識】大学卒業以上（学部不問） 品質分野での経験（5年以上） 医療機器、または医薬品の品質関連業務経験 薬機法、QSRおよび関連法規の知識 【語学力】 英語：中級レベル以上（読み書きと簡単なスピーキング力。社内での簡単な発表や質問ができる程度） 日本語：流暢レベル以上 【あれば尚可／歓迎するスキル・経験・知識】 ISO 13485の主任監査員資格保有 |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2026/03/18 |
| 求人番号 | 7809618 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 【社内表彰等】 ・年 8 回の KPI King 達成（内、5 か月連続達成） （120 名のコンサルタント中 1 名のみ達成 2023 年） ・日本法人社長との褒賞ランチ ・2024 年 経営陣と成績上位 のコンサルタントで行く 某アジアへの 褒賞旅行
- (2024/10/01)
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