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| 部署・役職名 | 【大塚グループ】内部監査部 臨床監査担当/年間休日125日/国内シェア過半数を占める輸液リーディングカンパニー |
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| 仕事内容 |
▼業務内容 ━━━━━━━━ 内部監査部において、医薬品・医療機器の開発から製造販売後に至るまでの適正性を担保するため、臨床監査およびPV監査業務を担当します。 《具体的にお任せしたいこと》 ・GCP(医薬品の臨床試験の実施基準)に基づく監査業務 ・グローバル展開に伴うPV(ファーマコビジランス)監査の実施 ・国内外の監査計画の立案、実施および結果報告 ・監査を通じた業務プロセスの改善提案と適正化の支援 ▼募集背景 ━━━━━━━━ 組織体制の最適化を目的とした増員採用です。 ▼会社紹介 ━━━━━━━━ 株式会社大塚製薬工場は、1921年創立の大塚グループ発祥企業です。 世界32ヵ国・地域に展開するグローバル企業として、臨床栄養製品を中心に医薬品、医療機器、メディカルフーズの開発・製造を一貫して行っています。 品質第一を掲げ、予防から病院医療、在宅介護までを支えるトータルヘルスケアソリューションを提供しています。 【大塚製薬工場の特徴】 ・ 国内シェア過半数を占める輸液(点滴)分野のリーディングカンパニー ・ 基礎輸液から「オーエスワン」等のメディカルフーズ、再生医療まで幅広く展開 ・ 計画的な人材育成とノウハウ継承を重視し、長期的なキャリア形成が可能な風土 ・ 徳島の本社文化とグローバルな事業展開が融合した、安定感のある就業環境 |
| 労働条件 |
【勤務時間】 9:00~17:30 (休憩60分) 【勤務場所】 東京都千代田区神田司町2-9 【休日・休暇】 年間休日125日 完全週休2日制(土日祝) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 夏季、年末年始、有給休暇 【昇給・賞与】 昇給:年1回 賞与:年2回(6月、12月) 【福利厚生】 社会保険完備 退職金制度(大塚グループ企業年金) 財形貯蓄 社員持株会 大塚グループの保養施設(全国10ヶ所) |
| 応募資格 |
【必須(MUST)】 大学卒業以上(薬学部など理系学部のバックグラウンドをお持ちの方)以下のいずれかの実務経験をお持ちの方 ・GCP監査、またはPV監査の経験 ・GCPモニタリング業務の経験 ・PV(安全性情報)業務の実務経験 ・医療機関またはSMOにおけるCRC(治験コーディネーター)業務の経験 ・上記領域におけるマネージャー経験 【歓迎(WANT)】 ・監査業務の豊富な実務経験・英語を用いた日常会話レベルのコミュニケーション能力 【求める人物タイプ】 ・誠実かつ責任感を持って業務に向き合える方 ・チーム内外のメンバーと前向きなコミュニケーションを図り、信頼関係を築ける方 ・柔軟な思考を持ち、より良い監査体制の構築に向けて改善や工夫に取り組める方 |
| アピールポイント | 完全土日休み Uターン・Iターン歓迎 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/03/27 |
| 求人番号 | 7795302 |
採用企業情報
- 株式会社大塚製薬工場
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- 資本金15,080百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
- 医療機器メーカー
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会社概要
【設立】1969年10月7日
【代表者】高木 修一
【資本金】150.8億円
【従業員数】2,350名(2024年12月31日現在)
【本社所在地】徳島県鳴門市撫養町立岩字芥原115
【その他事業所】東京
【事業内容】
臨床栄養製品を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入
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