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| 部署・役職名 | 【大塚グループ】医療機器QMS(品質保証)/年間休日125日・土日祝休/国内シェア過半数を占める輸液リーディングカンパニー |
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| 仕事内容 |
▼業務内容 ━━━━━━━━ 当社が扱う医療機器の信頼性および品質を確保するため、薬事信頼性保証業務を担当します。 主に医療機器QMS(品質マネジメントシステム)の運用・管理を主軸とし、内部監査やプロセスの改善提案を通じて、組織全体の品質保証レベルを向上させる役割を担います。 【具体的にお任せしたいこと】 ・医療機器QMSに基づく内部監査の計画立案および実施 ・業務プロセスの評価および是正・改善提案の推進 ・医療機器の信頼性保証に関する最新規制動向の調査と社内展開 ・薬事信頼性確保に関わる自己点検(GQP、GVP、GPSP等)の支援 ・PV(薬物監視/安全管理)業務に関わる信頼性保証対応 等 ▼募集背景 ━━━━━━━━ 医療機器分野の製品ラインナップ拡充に伴う対応強化と、次世代のリーダー育成を目的とした増員採用です。 組織の品質保証体制をより強固なものにするため、専門的知見を持つ方を募集します。 ▼会社紹介 ━━━━━━━━ 株式会社大塚製薬工場は、1921年創立の大塚グループ発祥企業です。 世界32ヵ国・地域に展開するグローバル企業として、臨床栄養製品を中心に医薬品、医療機器、メディカルフーズの開発・製造を一貫して行っています。 品質第一を掲げ、予防から病院医療、在宅介護までを支えるトータルヘルスケアソリューションを提供しています。 【大塚製薬工場の特徴】 ・ 国内シェア過半数を占める輸液(点滴)分野のリーディングカンパニー ・ 基礎輸液から「オーエスワン」等のメディカルフーズ、再生医療まで幅広く展開 ・ 計画的な人材育成とノウハウ継承を重視し、長期的なキャリア形成が可能な風土 ・ 徳島の本社文化とグローバルな事業展開が融合した、安定感のある就業環境 |
| 労働条件 |
【勤務時間】 徳島勤務の場合:8:00~17:00 (休憩60分) 東京勤務の場合:9:00~17:30 (休憩60分) 【勤務場所】 徳島:徳島県鳴門市撫養町立岩字芥原115 東京:東京都千代田区神田司町2-9 ※上記いずれかの拠点での勤務となります。 【休日・休暇】 年間休日125日 完全週休2日制(土日祝) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 夏季、年末年始、有給休暇 【昇給・賞与】 昇給:年1回 賞与:年2回(6月、12月) 【福利厚生】 社会保険完備 退職金制度(大塚グループ企業年金) 財形貯蓄 社員持株会 大塚グループの保養施設(全国10ヶ所) |
| 応募資格 |
【必須(MUST)】 ・大学卒業以上(理系学部・学科を専攻された方)・医療機器QMSの内部監査経験、または医療機器の開発・品質関連業務の経験 【歓迎(WANT)】 ・医療機器メーカーにおける開発、届出、承認申請の実務経験・PV(安全管理)業務の実務経験、または知見をお持ちの方 ・マネジメント経験(チームリーダーや課長職など) ・英語によるコミュニケーション能力(海外申請経験、または英語学習に意欲的な方) 【求める人物タイプ】 ・業務に対して、誠実かつ責任感を持って取り組むことができる方 ・主体的に行動し、リーダーシップを発揮できる方 ・チーム内外と円滑なコミュニケーションを図り、信頼関係を築いていける方 ・新しい知識やスキルの習得に意欲的な方 |
| アピールポイント | 完全土日休み Uターン・Iターン歓迎 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/03/27 |
| 求人番号 | 7792883 |
採用企業情報
- 株式会社大塚製薬工場
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- 資本金15,080百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
- 医療機器メーカー
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会社概要
【設立】1969年10月7日
【代表者】高木 修一
【資本金】150.8億円
【従業員数】2,350名(2024年12月31日現在)
【本社所在地】徳島県鳴門市撫養町立岩字芥原115
【その他事業所】東京
【事業内容】
臨床栄養製品を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入
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