転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
医療用医薬品PV業務（定期報告作成、措置対応、海外子会社管理、臨床安全性評価）（医療用医薬品PV業務（定期報告作成、措置対応、海外子会社管理、臨床安全性評価））
年収：800万 ～ 1000万
採用企業案件
大正製薬株式会社
-
- 資本金29,837百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 医療用医薬品PV業務（定期報告作成、措置対応、海外子会社管理、臨床安全性評価）（医療用医薬品PV業務（定期報告作成、措置対応、海外子会社管理、臨床安全性評価）） |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■募集背景 当社は、セルフメディケーション製品のみならず、医療用医薬品の研究開発型企業として、世界中の人々の健康と福祉に貢献しています。近年、事業のグローバル展開を加速しており、当社の医薬品をより多くの患者様へ届けるべく、新たな市場への進出を積極的に推進しています。また、医療機器等、新たな分野への事業拡大なども検討しております。 業務範囲の拡大に伴い、広範な安全性監視（ファーマコビジランス、PV）関連業務において、国内外の規制要件への対応と高いコンプライアンス水準の維持が、企業の信頼性と事業継続の要となっています。 そこで今回、当社のPV体制を一層強化するため、海外対応も含めたPV業務担当者を募集いたします。グローバルな視点と専門知識を持ち、変化する規制環境に適応しながら、国際的な安全性情報の管理体制を共に築き上げ、当社の医薬品が世界中で安全に利用される未来を共に創っていただける方を心よりお待ちしております。 ■役割・業務内容 各種定期報告書の作成、電子添文・RMP資材等PV関連ドキュメントの作成・改訂、海外子会社のPV業務の管理等を担っていただきます。経験や実績に応じて、臨床ステージテーマのPV関連対応、導入テーマ評価、各種プロジェクト対応なども担当いただく可能性があります。 |
| 労働条件 |
■雇用形態：正社員 ■契約期間： 試用期間：有 6ヶ月 （試用期間中の勤務条件：変更無） ■給与： 応相談 想定年収600万円～1,000万円 月給制月給 330,000円～ 月給\330,000～ ・賞与実績:年2回 ※但し、業績等の理由により変動 残業手当：有 残業時間に応じて別途支給 各種手当：子ども養育手当他 ※規定に伴い支給 ■勤務地： 170-8633 東京都豊島区高田３丁目２４－１ 大正製薬株式会社 変更の範囲：国内外の当社拠点（関係会社を含む） ■勤務時間： 8:30～17:05 所定労働時間7 時間45 分 休憩50分 ■休日： 年間 125日（内訳） 土曜 日曜 祝日 その他（リフレッシュ/特別/ストック休暇制度 他） 入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 ※入社と同時に10日間付与 ■福利厚生： 時短制度（一部従業員利用可）、資格取得支援制度（全従業員利用可）、研修支 援制度（全従業員利用可）、継続雇用制度(勤務延長)（全従業員利用可）、裁量労働制度（一部従業員利用可） 財形貯蓄制度/社員共済会/確定給付年金/確定拠出年金/団体定期保険/永年勤続表彰制度 他 ■寮・社宅：有 独身寮(入寮条件有)/転勤者社宅 ■加入保険： 健康保険、厚生年金、 雇用保険、労災保険 ■受動喫煙対策： 全面禁煙 ■備考： 業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般 ■選考フロー： 適性検査（WEB）→部門面接（WEB・対面可）→人事面接（WEB・対面可）→役員面接（来社・対面） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 - 医療用医薬品PV業務の実務経験- 国内外のPV関連法規に関する知識 - 国内外の規制当局からの照会への対応経験 - ビジネスレベルの英語力（読み書き会話） - 医学または薬学分野の専門知識 - 関係者との円滑なコミュニケーション能力 【歓迎（WANT）】 - 海外子会社・提携会社との英語による連携経験- 安全性情報のデータ分析・解析経験 - 安全性シグナルマネジメントの実務経験 - PV監査・査察対応の実務経験 - 医療機器のPV業務に関する知識 - PVシステム導入・運用プロジェクトへの参画経験 【求める人物像】 変化の激しい規制環境や国際情勢に常にアンテナを張り、積極的に学習し、迅速に適応できる探求心をお持ちの方を歓迎します。国内外の関連法規やガイドラインを深く理解し、常に最新の知識を更新し続ける向上心があり、社内外のステークホルダーと効果的に連携し、チームとして安全性監視体制の強化に貢献できる協調性のある方を歓迎します。医薬品の安全性情報管理という人々の健康に関わる重要な業務に対し、強い使命感に共感し、地道な業務にも真摯に向き合える方を募集します。 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 日系グローバル企業 教育・研修制度充実 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/03/17 |
| 求人番号 | 7788128 |
採用企業情報
- 大正製薬株式会社
-
- 資本金29,837百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
-
会社概要
【設立】 1928（昭和3）年5月5日
【代表者】代表取締役社長 上原 茂
【資本金】298億37百万円
【売上高】1,868億41百万円（2024年3月期）
【従業員数】2,172人
【本社所在地】東京都豊島区高田3丁目24番1号
【事業内容】医療用医薬品、一般用医薬品、食品、雑貨等の製造、販売
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です