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GVP担当者(医療用医薬品の安全性情報管理)

年収: 800万 ~ 1000万 ?

採用企業案件

採用企業

大正製薬株式会社

  • 東京都

    • 資本金29,837百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 医薬品メーカー
部署・役職名 GVP担当者(医療用医薬品の安全性情報管理)
職種
業種
勤務地
仕事内容 <募集の背景>
当社は、ボルズィの販売、医療機器の販売、海外安全管理業務の拡大などにより、医療用部門における安全管理業務の量・質が増加しています。これに伴い、GVP(Good Vigilance Practice:医薬品安全性監視基準)に関する法令遵守の更なる徹底、安全管理体制の強化を図っています。
 当社では、安全管理体制強化として、安全性情報管理の効率化・高度化を目指しています。そのため、豊富な経験と高い専門性を持ち、積極的に業務に取り組める方を募集いたします。

<お任せしたい職務内容>
医薬品の安全管理体制の強化を目的としたGVP業務保証担当として、安全管理業務全般をご担当いただきます。具体的には、GVPに基づいた業務保証関連業務(自己点検、MR教育、契約管理、手順書管理、添付文書管理等)を遂行し、社内外の関係部署と連携しながら、安全性情報管理の効率化と高度化を推進していただきます。
また、ご経験に応じて、データ集計業務、コンピュータシステム管理もご担当いただきます。
将来的には、GVPスペシャリストとして、より専門性の高い業務に挑戦していただくことも可能です。
労働条件 ■雇用形態:正社員

■契約期間:
試用期間:有 6ヶ月 (試用期間中の勤務条件:変更無)

■給与:
応相談
想定年収600万円~1000万円
月給制月給 330,000円~
月給\330,000~
・賞与実績:年2回
※但し、業績等の理由により変動
残業手当:有 残業時間に応じて別途支給
各種手当:子ども養育手当他 ※規定に伴い支給

■勤務地:
170-8633 東京都豊島区高田3丁目24-1  大正製薬株式会社
変更の範囲:国内外の当社拠点(関係会社を含む)

■勤務時間:
8:30~17:05 所定労働時間7 時間45 分 休憩50分

■休日:
年間 125日(内訳) 土曜 日曜 祝日
その他(リフレッシュ/特別/ストック休暇制度 他)
入社半年経過時点10日 最高付与日数20日
※入社と同時に10日間付与

■福利厚生:
時短制度(一部従業員利用可)、資格取得支援制度(全従業員利用可)、研修支 援制度(全従業員利用可)、継続雇用制度(勤務延長)(全従業員利用可)、裁量労働制度(一部従業員利用可)
財形貯蓄制度/社員共済会/確定給付年金/確定拠出年金/団体定期保険/永年勤続表彰制度 他

■寮・社宅:有 独身寮(入寮条件有)/転勤者社宅

■加入保険:
健康保険、厚生年金、 雇用保険、労災保険

■受動喫煙対策:
全面禁煙

■:備考
業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般

■選考フロー:
適性検査(WEB)→部門面接(WEB・対面可)→人事面接(WEB・対面可)→役員面接(来社・対面)
応募資格

【必須(MUST)】

<経験>
・メーカーでの医薬品の安全管理業務実務経験
・GVP業務の実務経験3年以上
<能力>
・安全管理業務遂行に必要な医学、薬学的知識
・社内外関係者との良好なコミュニケーション能力
・英語力(論文の概要理解、英文メールへの返信)
・データ処理能力(EXCEL中級程度)

【歓迎(WANT)】

・安全性データベース(ClinicalWorks、Argus等)の使用経験
・RPAを業務へ実装した経験
・コンピュータシステム導入経験

アピールポイント 自社サービス・製品あり 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 日系グローバル企業 教育・研修制度充実
リモートワーク

不可

受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2026/04/22
求人番号 7788126

採用企業情報

大正製薬株式会社
  • 大正製薬株式会社
  • 東京都

    • 資本金29,837百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 医薬品メーカー
  • 会社概要

    【設立】 1928(昭和3)年5月5日
    【代表者】代表取締役社長 上原 茂
    【資本金】298億37百万円
    【売上高】1,868億41百万円(2024年3月期)
    【従業員数】2,172人
    【本社所在地】東京都豊島区高田3丁目24番1号

    【事業内容】医療用医薬品、一般用医薬品、食品、雑貨等の製造、販売

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