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海外品質保証スペシャリスト（海外品質保証スペシャリスト）

年収： 800万～ 1100万

採用企業案件

採用企業

部署・役職名	海外品質保証スペシャリスト（海外品質保証スペシャリスト）
職種	品質保証
業種	医薬品メーカー
勤務地	東京都
仕事内容	<募集の背景> 当社は、医薬品の研究開発から製造販売までを一貫して手掛ける製薬会社です。近年、患者様への貢献を目指し、グローバル市場での製品展開を加速させています。それに伴い、海外拠点との連携強化による品質管理体制の高度化が急務となっています。医薬品製造においては、法規制遵守を徹底し、製品品質の基準の維持・向上が不可欠です。そこで、海外拠点と連携し、GMPをはじめとする品質保証体制の強化を推進する海外品質保証担当を募集いたします。高い倫理観と専門知識を活かし、グローバル基準の品質保証体制構築に貢献してくれる方を求めています。 <お任せしたい職務内容> 海外製造拠点や海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の海外製造拠点の信頼性保証業務をサポートしていただきます。海外拠点との円滑なコミュニケーションを図りながら、品質保証体制の強化に貢献していく重要な役割を担います。将来的には、グローバルな品質保証体制構築の中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。・グローバル基準に基づいた品質保証体制の構築・改善・海外製造拠点やパートナー企業へのGMP監査の実施・報告書作成・海外製造拠点における品質関連問題発生時の原因調査・再発防止策の策定支援・国内外の法規制情報収集と社内関連部署への情報提供・海外拠点への品質保証に関する教育・トレーニングの実施
労働条件	【雇用形態】正社員【契約期間】試用期間：有６ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）【給与】応相談想定年収600万円～1,100万円月給制月給 330,000円～月給\330,000～ ■賞与実績:年2回 ※但し、業績等の理由により変動残業手当：有残業時間に応じて別途支給各種手当：子ども養育手当他　※規定に伴い支給【勤務地】 170-8633 東京都豊島区高田３丁目２４－１大正製薬　株式会社変更の範囲：国内外の当社拠点（関係会社を含む）【勤務時間】 8:30～17:05　所定労働時間7 時間45 分　休憩50分【休日】年間 125日（内訳）土曜日曜祝日その他（リフレッシュ/特別/ストック休暇制度他）入社半年経過時点10日最高付与日数20日 ※入社と同時に10日間付与【福利厚生】時短制度（一部従業員利用可）、資格取得支援制度（全従業員利用可）、研修支援制度（全従業員利用可）、継続雇用制度(勤務延長)（全従業員利用可）、裁量労働制度（一部従業員利用可）財形貯蓄制度/社員共済会/確定給付年金/確定拠出年金/団体定期保険/永年勤続表彰制度他寮・社宅：有　独身寮(入寮条件有)/転勤者社宅【加入保険】健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険【受動喫煙対策】全面禁煙【備考】業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般
応募資格	【必須（MUST）】下記全てに該当 - GMPに関する実務経験 - 医薬品製造に関する基礎知識 - ビジネスレベルの英語力（英会話・レポート作成）【歓迎（WANT）】・医薬品製造現場での品質保証業務経験・医薬品の GMP監査員としての3年程度または20件以上の実施経験・海外拠点との業務経験・海外当局査察対応経験・薬剤師資格 <求める人物像> 医薬品という人々の健康を支える重要な製品に携わる責任感と使命感をお持ちの方を求めています。そして、高い倫理観とコンプライアンス意識を持ち、責任感を持って業務に取り組める方を歓迎します。また、海外拠点と円滑にコミュニケーションを図り、協調性を持って業務を進められることも重要です。変化の激しいグローバル環境において、積極的に課題を解決し、品質保証体制の向上に貢献できる方を求めています。
アピールポイント	自社サービス・製品あり女性管理職実績あり従業員数1000人以上シェアトップクラス創立30年以上年間休日120日以上産休・育休取得実績あり日系グローバル企業教育・研修制度充実
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2026/03/26
求人番号	7720777

採用企業情報

大正製薬株式会社

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