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| 部署・役職名 | バイオプロセス後期開発（精製）研究者（バイオプロセス技術第一研究所）群馬県 館林 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 | バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（精製、工程分析）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 経験 スキル：〈必須〉 抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（精製又は工程分析） 〈尚可〉 ●バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究 ●バイオ医薬品の分析法開発研究 ●国内外製造場所への技術移転・委託先管理 ●バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験 ●バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発 資格身分行動特性など： 〈必須〉 ●TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること ●年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること 〈尚可〉 ●大学院での修士卒以上 ●研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験 募集背景と候補者への期待： ●自社開発によるバイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）のパイプラインの増大に伴う治験用・商用の製造プロセス開発、需要量増加に伴う多数の製造場所への技術移転・委託先管理、及び治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施されている。 ●候補者への期待は以下となる。現在増加している上市目前（開発後期）のパイプラインに対する、精製プロセス又は工程分析の後期プロセス開発研究者としての活躍を期待している。 ●さらに、近い将来、上記実担当者を経て研究チームを統括するリーダー又はリーダー補佐としての活躍も期待している。 入社後のキャリアパス： ●抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある ●バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/03/09 |
| 求人番号 | 7697824 |
採用企業情報
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- メーカー メディカル
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