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| 部署・役職名 | マネージャー～部長レベル |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
SOPや作業手順書（Work Instructions）などのオペレーション文書の作成・維持管理を含め、すべてのローカルPV活動に対する管理・監督を行い、安全性管理計画（Safety Management Plan）の策定にも貢献する。 Central Safety Systemsチームと連携し、グローバルで統一された安全性データベースの維持管理に協力する。 PMS責任者と連携して定期安全性報告書をレビュー・承認し、承認済み文書が適切に提出されるよう管理する。 ローカルのPVおよびPMSのSOPをレビュー・承認する。 Central Safety Agreementsチームと連携し、第三者とのPVおよびPMS契約の作成・管理・維持を行う。 安全性チームのメンバーとして、組織がグローバルのファーマコビジランス要件を満たすよう支援する。 必要に応じて、Safety Cluster Lead、Director of Local Safety Operations、またはEEA QPPVへ問題をエスカレーションする。 PVオペレーション業務が効率的かつ効果的に遂行されるよう推進する。 監査・査察における窓口担当として対応し、PVオペレーションに関する監査・査察への準備体制（inspection readiness）を確保する。LocalおよびCentralのQuality Assurance（QA）チームと連携して対応する。 ローカルベンダーを管理し、合意された予算内で業務が遂行されるよう管理する。 必要に応じて、グローバルPVチームおよびLocal Scientific Affairsチームと連携し、EPPVシステムの計画および導入を行う。 |
| 労働条件 | 屋内禁煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・3年以上のPVまたはPMS経験（医薬品）・ビジネスレベルでの英語力 ＞部長職： ・PMDAの安責（安全管理責任者：Anseki）に関する要件を満たす。三役会議への参加を含む。 ・部下マネジメント経験 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/03/09 |
| 求人番号 | 7695586 |
採用企業情報
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- 会社規模101-500人
この求人の取り扱い担当者
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- メディカル
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- 製薬業界のバイリンガルリクルーターとして臨床開発/研究・メディカルアフェアーズ/MSL・事業開発・PV/QA/RA等幅広く案件ご紹介させていただいております。
- (2025/12/09)
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