転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
【「すごいベンチャー100」選出企業！医療系スタートアップ×品質保証担当者】「子供を望む人々が子供を授かることができる世の中を」目指してAI・ロボティクス技術を活用し安全で質の高い不妊治療を実現する能動医療機器の品質保証
年収：800万 ～ 1300万
採用企業案件
株式会社アークス
-
- 会社規模非公開
- その他
| 部署・役職名 | 【「すごいベンチャー100」選出企業！医療系スタートアップ×品質保証担当者】「子供を望む人々が子供を授かることができる世の中を」目指してAI・ロボティクス技術を活用し安全で質の高い不妊治療を実現する能動医療機器の品質保証 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
自社開発の能動医療機器においてQAおよびQMSの構築・運用全般を担っていただきます。 ・QMSの構築・最適化 ISO 13485に準拠したQMSの再構築、維持管理 ・新製品立ち上げ支援 技術・製造部門と連携した品質要件の定義、新規製造工程のバリデーション立ち上げ ・国内外の法規制対応 薬機法および海外（欧州MDR、米FDA等）の法規制調査、社内展開 ・監査対応 内部監査の実施、および登録認証機関による外部監査への主導的対応 ・品質改善・トラブル対応 製造工程の改善、不適合発生時の原因究明、是正予防措置（CAPA）の実施 ・環境規制対応 各国の環境規制（RoHS、REACH等）の情報収集と、環境配慮型製品の推進 |
| 労働条件 |
雇用形態：正社員（状況に応じて業務委託・契約社員の可能性あり） 試用期間：あり（6カ月） 就業時間：フレックスタイム制で週40時間(コアタイム：10:00~14:00、休憩１時間) 就業場所：千代田区神田駿河台 東京科学大学内 休日 ：土日、祝日 休暇 ：年次有給休暇（入社半年経過後10日付与）、年末年始/慶弔 残業 ：あり 給与改定：年2回 通勤手当：会社規定に基づき支給（上限月額30,000円） 社会保険：健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険 受動喫煙防止措置：屋内禁煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・能動医療機器（電気・電子・ソフトウェアを伴う機器）の品質保証または品質管理の実務経験（目安：3年以上）・ISO 13485 に基づくQMSの運用・構築経験 ・エンジニアや製造現場など、多職種との円滑なコミュニケーション能力 ・スタートアップ特有の不確実性を楽しみ、自ら仕組みを創る意欲 【歓迎（WANT）】 ・医療機器の新規製造販売承認・認証申請のプロジェクト経験・AI医療機器またはロボティクス製品の品質保証経験 ・海外の法規制（FDA、MDR等）に関する知識や、英語でのドキュメント作成能力 ・マネジメント経験（チームビルディングや後進の育成） ・新規医療機器の市場導入（GTM戦略）をゼロから立ち上げた経験 ・不妊治療領域（ART）に関する知識・経験 ・胚培養士、看護師、臨床検査技師など医療資格保有者 ・英語での文書作成・コミュニケーション能力 ・AI・画像解析技術への理解・関心 主体的に業務に取り組み、チームと協力しながら新しい知見を生み出していける方をお待ちしています。 【当社について】 ＊＊2025年版「すごいベンチャー100」に選出されました！＊＊ 当社は「不妊治療領域における課題を、テクノロジーによって解消し、質の高い医療を誰もが享受できる社会を実現する」をミッションとしています。 現在、不妊治療を行う患者は50万人を超えており、その社会損失は3000億円以上と非常に大きな社会問題になっています。 当社は大学やクリニックと共同研究を行いながら、テクノロジーによる社会の課題解決にチャレンジしています。 【事業内容】 不妊治療医療機関向けのプロダクト開発 最先端AIとロボティクス技術を用いて生殖補助医療の主要工程を自動化し、 不妊治療の成功率と医療現場の作業効率を高めるとともに患者様の負担を軽減する製品を開発しております。 【募集背景】 当社は2025年に累計約12.3億円の資金調達を達成し事業拡大フェーズにあります。製品の安全性と信頼性を担保する品質保証体制をゼロから構築・リードしていただく品質保証ポジションを募集します！ |
| アピールポイント | 完全土日休み フレックスタイム |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/03/11 |
| 求人番号 | 7689594 |
採用企業情報
- 株式会社アークス
-
- 会社規模非公開
- その他
-
会社概要
【設立】2022年3月14日
【代表者】棚瀬 将康
【本社所在地】東京都渋谷区道玄坂1丁目10番8号
【事業内容】生殖補助医療領域において、ロボット及びAI技術を用いた自動化ツールの開発
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です