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| 部署・役職名 | 【世界最大級総合科学サービス企業】急成長中ビジネス/新倉庫立上げ期の品質保証リーダー募集/薬剤師免許必須 |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■ ポジション概要(DESCRIPTION) 本ポジションは、サーモフィッシャーサイエンティフィックにおける品質保証領域の中核を担うリーダーシップポジションです。 私たちのミッションである “Enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer” を品質の側面から支え、生命を変える科学の実現に直接貢献していただきます。 QAチームリーダーとしてメンバーを牽引しながら、製品品質および規制遵守の維持・向上をリードしていただきます。品質システムの継続的改善を推進し、必要に応じてマネージャーを補佐しながら、組織全体の品質文化の向上に貢献していただくポジションです。 ■ 主な業務内容 ・チームリーダーとしてメンバー指導・業務支援を行うとともに部門横断的な連携を通じて、良好な人間関係の構築を行う。 ・経営方針及び品質方針を良く理解し、製品・サービスが、安全かつ国内の規制要件を満たすことを保証するため、品質関連手順の適切な運用および記録管理を行う。 ・バッチ記録レビュー、逸脱管理、変更管理、文書管理、品質調査などの重要な品質システムの維持及び向上に貢献し、継続的改善の文化を推進する。 ・顧客監査対応(スケジュール調整、社内調整、当日対応、指摘事項へのフォローおよび進捗管理)。 ・QMSおよびGMP関連業務の遂行、文書・記録の作成および維持管理、社内への周知・啓発活動の推進。 ・国内外関係者との適切なコミュニケーションを通じ、品質情報の収集・分析およびリスクに基づく是正措置の提案・実施または支援 ・規制当局(主に都道府県薬務課、保健所等)との折衝・連携、業許可申請・更新業務の実施。 ■ このポジションの魅力 ・グローバル企業の品質中枢を担うリーダーとして活躍できる ・規制対応から監査対応まで、幅広い裁量と影響力を持てる ・国内外のステークホルダーと協働し、グローバル視点で成長できる ・科学の進歩を品質の側面から支え、社会に直接インパクトを与えられる |
| 労働条件 |
【雇用形態】 ・正社員 ・試用期間:有(3ケ月、同条件) 【勤務地】 メイン:新木場オフィス ・〒136-0082 東京都江東区新木場1-12-10 ・最寄駅 - 都バス [東千石橋] 駅より 徒歩5分 - JR有楽町線 [新木場] 駅より 徒歩20分 第二サイト:平和島オフィス(2025年12月新設) ・〒143-0006 東京都大田区平和島2-1-1JMT京浜トラックターミナルC棟Aブロック2F ・最寄駅 - 東京モノレール [流通センター] 駅より 徒歩7分 ・転勤:無 【通勤に関する条件】 基本的に毎日出社となります。 【勤務時間】 ・標準的な勤務時間帯:9:00~17:30 ・所定労働時間:37.5時間/週 ・休憩時間:60分(12:00~13:00) 【給与】 ・月給制 ・予定年収700~1000万円 ・昇給:有(年1回) ・賞与:有(年1回) ・通勤手当:有(実費支給) ・残業代:有 (固定残業代月30時間分) 【休日・休暇】 ・年間休日数:120日 ・完全週休二日制(土・日)、祝日 ・有給休暇 ・年末年始休暇 ・夏季休暇(6/1~10/30の間の5日間)※該当年度の6月末日時点における在籍者が対象、7月入社以降は日数に変動あり ・記念日休暇 ・育児該当者向け休暇(結婚、出産、忌引 etc.) 【制度・福利厚生】 ・社会保険完備(健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金) ・定年制度 ‐定年60歳 ‐継続雇用制度あり(65歳まで) ・教育・資格補助制度 ‐オンボーディングトレーニング ‐OJT ・慶弔見舞金 |
| 応募資格 |
【必須(MUST)】 薬剤師資格を有する方円滑なコミュニケーション能力(社内外関係者との調整・折衝ができる方) チームを牽引できるリーダーシップ 物事を正確に理解し、根拠に基づき適切な対応を判断する能力 QMS、GMP、薬機法に関する知識 複数の作業を計画し、計画的に業務を遂行できる能力 英語を用いた業務に対応できる方(主に読み書き) ・海外担当者とのメールでのコミュニケーション ・英語で作成された手順書・規制文書の読解 ・英語での報告書、品質関連文書の作成 ※ビジネスレベルの会話力は必須ではありませんが、英語での業務に抵抗がない こと。 【歓迎(WANT)】 製薬/バイオテクノロジー/物流分野での品質保証または製造における2年以上の実務経験cGMP規制、FDA、EMA、ICHガイドラインに関する高度な知識 品質マネジメントシステムおよびリスクベースアプローチに関する深い理解 顧客監査/規制当局監査対応の経験があれば尚可 海外メンバーとの会議等での英語によるコミュニケーション経験 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 外資系企業 従業員数1000人以上 年間休日120日以上 教育・研修制度充実 管理職・マネージャー 完全土日休み |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/03/06 |
| 求人番号 | 7681349 |
採用企業情報
- サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
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- 資本金456百万円
- 会社規模501-5000人
- 医療機器メーカー
- 臨床検査機器・診断薬
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会社概要
【設立】1989年6月27日
【代表者】代表取締役 室田 博夫
【従業員数】約1,300名 (グループ全体)
【本社所在地】東京都港区芝浦4-2-8
【事業内容】
米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人以上の従業員を擁しています。
総売上高は 約440憶ドル、研 究 開 発 費は約15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDといったブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研究、 製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。
私たちのミッション【私たちの住む世界を「より健康で、より清潔、より安全な場所」にするために】を念頭にライフサイエンス分野をはじめとして、さまざまな分野のお客様にハイテク機器と関連製品でソリューションをご提供しています。
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