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【世界最大級総合科学サービス企業】急成長中ビジネス/新倉庫立上げ期の品質保証リーダー募集/薬剤師免許必須

年収:800万 ~ 1000万

採用企業案件

採用企業

サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社

  • 東京都

    • 資本金456百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 医療機器メーカー
  • 臨床検査機器・診断薬
部署・役職名 【世界最大級総合科学サービス企業】急成長中ビジネス/新倉庫立上げ期の品質保証リーダー募集/薬剤師免許必須
職種
業種
勤務地
仕事内容 ■ ポジション概要(DESCRIPTION)

本ポジションは、サーモフィッシャーサイエンティフィックにおける品質保証領域の中核を担うリーダーシップポジションです。
私たちのミッションである “Enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer” を品質の側面から支え、生命を変える科学の実現に直接貢献していただきます。
QAチームリーダーとしてメンバーを牽引しながら、製品品質および規制遵守の維持・向上をリードしていただきます。品質システムの継続的改善を推進し、必要に応じてマネージャーを補佐しながら、組織全体の品質文化の向上に貢献していただくポジションです。

■ 主な業務内容

・チームリーダーとしてメンバー指導・業務支援を行うとともに部門横断的な連携を通じて、良好な人間関係の構築を行う。
・経営方針及び品質方針を良く理解し、製品・サービスが、安全かつ国内の規制要件を満たすことを保証するため、品質関連手順の適切な運用および記録管理を行う。
・バッチ記録レビュー、逸脱管理、変更管理、文書管理、品質調査などの重要な品質システムの維持及び向上に貢献し、継続的改善の文化を推進する。
・顧客監査対応(スケジュール調整、社内調整、当日対応、指摘事項へのフォローおよび進捗管理)。
・QMSおよびGMP関連業務の遂行、文書・記録の作成および維持管理、社内への周知・啓発活動の推進。
・国内外関係者との適切なコミュニケーションを通じ、品質情報の収集・分析およびリスクに基づく是正措置の提案・実施または支援
・規制当局(主に都道府県薬務課、保健所等)との折衝・連携、業許可申請・更新業務の実施。

■ このポジションの魅力
・グローバル企業の品質中枢を担うリーダーとして活躍できる
・規制対応から監査対応まで、幅広い裁量と影響力を持てる
・国内外のステークホルダーと協働し、グローバル視点で成長できる
・科学の進歩を品質の側面から支え、社会に直接インパクトを与えられる
労働条件 【雇用形態】
・正社員 
・試用期間:有(3ケ月、同条件)

【勤務地】
メイン:新木場オフィス
・〒136-0082 東京都江東区新木場1-12-10
・最寄駅
 - 都バス [東千石橋] 駅より 徒歩5分
 - JR有楽町線 [新木場] 駅より 徒歩20分

第二サイト:平和島オフィス(2025年12月新設)
・〒143-0006 東京都大田区平和島2-1-1JMT京浜トラックターミナルC棟Aブロック2F
・最寄駅
 - 東京モノレール [流通センター] 駅より 徒歩7分

・転勤:無

【通勤に関する条件】
基本的に毎日出社となります。

【勤務時間】
・標準的な勤務時間帯:9:00~17:30
・所定労働時間:37.5時間/週
・休憩時間:60分(12:00~13:00)

【給与】
・月給制
・予定年収700~1000万円
・昇給:有(年1回)
・賞与:有(年1回)
・通勤手当:有(実費支給)
・残業代:有 (固定残業代月30時間分)

【休日・休暇】
・年間休日数:120日
・完全週休二日制(土・日)、祝日
・有給休暇 
・年末年始休暇
・夏季休暇(6/1~10/30の間の5日間)※該当年度の6月末日時点における在籍者が対象、7月入社以降は日数に変動あり
・記念日休暇
・育児該当者向け休暇(結婚、出産、忌引 etc.)

【制度・福利厚生】
・社会保険完備(健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金)
・定年制度
 ‐定年60歳
 ‐継続雇用制度あり(65歳まで)
・教育・資格補助制度
 ‐オンボーディングトレーニング
 ‐OJT
・慶弔見舞金
応募資格

【必須(MUST)】

薬剤師資格を有する方
円滑なコミュニケーション能力(社内外関係者との調整・折衝ができる方)
チームを牽引できるリーダーシップ
物事を正確に理解し、根拠に基づき適切な対応を判断する能力
QMS、GMP、薬機法に関する知識
複数の作業を計画し、計画的に業務を遂行できる能力
英語を用いた業務に対応できる方(主に読み書き)
・海外担当者とのメールでのコミュニケーション
・英語で作成された手順書・規制文書の読解
・英語での報告書、品質関連文書の作成
※ビジネスレベルの会話力は必須ではありませんが、英語での業務に抵抗がない
こと。

【歓迎(WANT)】

製薬/バイオテクノロジー/物流分野での品質保証または製造における2年以上の実務経験
cGMP規制、FDA、EMA、ICHガイドラインに関する高度な知識
品質マネジメントシステムおよびリスクベースアプローチに関する深い理解
顧客監査/規制当局監査対応の経験があれば尚可
海外メンバーとの会議等での英語によるコミュニケーション経験

アピールポイント 自社サービス・製品あり 外資系企業 従業員数1000人以上 年間休日120日以上 教育・研修制度充実 管理職・マネージャー 完全土日休み
リモートワーク

不可

受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2026/03/06
求人番号 7681349

採用企業情報

サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
  • サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
  • 東京都

    • 資本金456百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 医療機器メーカー
  • 臨床検査機器・診断薬
  • 会社概要

    【設立】1989年6月27日
    【代表者】代表取締役 室田 博夫
    【従業員数】約1,300名 (グループ全体)
    【本社所在地】東京都港区芝浦4-2-8

    【事業内容】
    米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人以上の従業員を擁しています。
    総売上高は 約440憶ドル、研 究 開 発 費は約15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDといったブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研究、 製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。

    私たちのミッション【私たちの住む世界を「より健康で、より清潔、より安全な場所」にするために】を念頭にライフサイエンス分野をはじめとして、さまざまな分野のお客様にハイテク機器と関連製品でソリューションをご提供しています。

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