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♦QA要員募集｜品責経験者｜品質マニュアル運用経験者｜医療機器｜在宅可能｜
年収：800万 ～ 1300万
採用企業案件
ジャパンコーヨン株式会社
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- 会社規模非公開
- ソフトウエア
- 精密・計測機器
| 部署・役職名 | ♦QA要員募集｜品責経験者｜品質マニュアル運用経験者｜医療機器｜在宅可能｜ |
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| 仕事内容 |
■仕事内容 当社が取り扱う医療機器製品について、品質保証業務および品質マネジメントシステム（QMS）の運用を担当していただきます。 品質責任者経験者、または医療機器分野におけるQA業務経験者を対象としています。 主に以下の業務を担当します。 1. 品質マネジメントシステム（QMS）の運用 品質マニュアルおよび手順書（SOP）の運用・管理 QMS文書体系の整備および改訂管理 品質関連記録の管理 内部監査の実施および是正対応（CAPA） 2. 品質保証（QA）業務 製品の受入品質確認 不具合・苦情情報の収集および評価 是正・予防措置（CAPA）の管理 市販後安全管理部門との連携 3. 製造販売業における品質業務 製造所・海外メーカーとの品質に関する連携 製造販売業者としてのGQP業務の実施 品質契約（Quality Agreement）の管理 製品出荷判定に関する品質確認 4. 監査・規制対応 規制当局（PMDA、都道府県）の査察対応 外部監査（製造所監査等）の対応 QMS適合性調査への対応 5. 社内品質教育 社内の品質関連教育の企画・実施 品質文化の定着および改善活動 ■期待する役割 品質マニュアルを単に維持するだけでなく、 実際の業務に適合したQMS運用を実現すること 少人数組織において、 品質体制を自律的に構築・改善できること ■歓迎要件 医療機器製造販売業における品質責任者（品責）経験 医療機器QMS省令に基づくQA業務経験 GQP業務経験 医療機器の輸入販売企業での品質業務経験 英語での海外メーカーとの品質コミュニケーション経験 |
| 労働条件 |
【雇用形態】 正社員（試用期間：3ヶ月） 【給与】 年俸制：800万円～1,300万円（前職給与、経験、スキルを考慮し決定） ※昇給：あり 【勤務地】 ホームオフィス（自宅）およびエリアオフィス ※東京・名古屋・千葉等の主要都市にオフィスあり ※転居を伴う場合、引越し費用・居住費用は基本的に会社負担（要相談） 【就業時間】 9:00～18:00（休憩60分） 【休日・休暇】 ・完全週休2日制（土日） ・祝日 ・年次有給休暇 ・年末年始休暇 ・慶弔休暇 ※学会等で休日出勤が発生した場合は、振替休日を取得 【福利厚生・制度】 ・社会保険完備 ・通勤手当（全額支給） ・退職金制度あり ・ストックオプション制度あり ・引越し費用、居住費用は基本的に会社負担（転居を伴う場合に適用／要相談） ・各種研修制度 （製品知識や技術に関する研修実施。英語力については入社時点では必須ではありませんが、入社後の努力・成長をバックアップします。） ・スポーツジム費用支援制度 ・PC、iPhoneなど必要なビジネスツール支給 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 3年以上のQA実務経験があること。国愛の品質管理業務を適正かつ遠隔に遂行しうる能力を有すること。 製造販売業における品質保証部門の責任者 【歓迎（WANT）】 英語運用能力（e-mailだけでも可能） |
| アピールポイント | 外資系企業 女性管理職実績あり 年間休日120日以上 ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 完全土日休み フレックスタイム 海外事業 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/03/11 |
| 求人番号 | 7672939 |
採用企業情報
- ジャパンコーヨン株式会社
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- 会社規模非公開
- ソフトウエア
- 精密・計測機器
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会社概要
【本社所在地】千葉県千葉市美浜区中瀬2丁目6番1
【事業内容】
■検査及び精密測定自動化システム、装置の製造・販売
■医療設備製造および販売
■ソフトウェアの開発、供給及びコンサルティング業
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