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| 部署・役職名 | 【東京・リモートメイン】薬事スペシャリスト×心臓手術領域 ＜英語スキルを活かす＞ |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
Main Mission of Job “Being a “bridge” to deliver “meaningful” medical device to Japanese patients” 日本の患者さんに価値のある医療機器を届ける架け橋となる Main Responsibilities ・関連製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、海外製造元および関連部署と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略を立案する。 ・薬事申請戦略および作業計画に基づき、海外製造元および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成し、審査当局に提出し、承認取得する。 ・製品の変更情報に対する評価、対応 ・関係部署と連携して添付文書作成、保険適用業務を行う。 ・販促物（カタログ等）の内容確認 ・その他 薬事関連業務の進行 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・学士（4年制大学卒）以上又はそれに相当する学位、資格保持者・医療機器の薬事申請業務（クラスⅣの医療機器の薬事申請経験があれば尚可） ・海外製造元とのコミュニケーション、交渉、及び技術英語読解に必要な英語能力（英語でのコミュニケーションに不自由のないこと） ・薬機法、関連法規等に関する基本的な理解 ・的確な文章表現能力（日本語・英語） ・マルチタスク遂行能力、調整力 ・プロジェクトマネジメント能力 ・論理的思考力 ・コミュニケーション/交渉力 ・海外カウンターパートとの業務遂行経験 ・一般的なPCスキル（Word, Excel, PowerPoint） ・製品知識を習得する学習能力 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2026/03/04 |
| 求人番号 | 7627699 |
採用企業情報
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- メーカー メディカル
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