医薬工場　品質管理

■今回の募集背景 ナガセダイアグノスティックス社は、旭化成ファーマ（株）の診断薬事業を前身としてNAGASEグループに誕生した新会社です。診断薬分野におけるさらなる成長と価値創造を目指しており、診断薬の原料である酵素製品を中心とした事業をグローバルに展開しております。今回は医薬関連生産体制の強化を図るため、医薬工場で長期的に活躍いただける方を募集しております。 ■仕事内容 ●品質管理（QC）業務 ・製品・中間体・原料の理化学試験・分析業務 ・HPLC、GC、UV、IR等を用いた分析 ・微生物試験 ・機器の校正・バリデーション対応 ●品質保証（QA）業務 ・GMPに基づく文書管理（SOP、変更管理、逸脱管理、CAPA対応） ・製造記録・試験記録の照査 ・監査対応（内部監査、外部監査、行政査察） ・供給者管理（監査、評価） ＜従事すべき業務の変更の範囲＞ 会社が定める業務 ＜仕事の魅力・やりがい＞ 『医薬品の安全性を支える“品質の最後の砦』として重要な役割を担えます GMPの深い専門知識・分析技術・品質保証スキルを実務を通して習得できる 監査対応や品質システム運用など、キャリア高度化に直結する実務経験が積める 経験に応じて、将来的にはバイタリティの高い品質組織をリードするポジションを目指せます ＜キャリアパスイメージ＞ ▼1～3年後 GMPの基本概念と品質システムを理解し、担当分析や書類レビューを独力で遂行 担当領域での逸脱調査やCAPA立案に主体的に関与 小規模な改善プロジェクトをリード ▼3～5年後 QC/QAの上級担当者として、品質課題への主体的な対応・後輩育成を担う 部署横断的な改善プロジェクトのリーダー 将来的には、品質管理課・品質保証課のリーダー候補へステップアップ

■雇用形態 正社員 【契約期間】 期間の定めなし（試用期間2か月、65歳定年制） ■勤務地 静岡県伊豆の国市 / 田京駅 【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所 【受動喫煙対策】就業時間内禁煙" ■勤務時間 フレックスタイム制 就業時間 09:00 ～ 17:45 コアタイム 10:00 ～ 15:00 休憩時間 60分 所定時間外労働：残業 月 0 時間 ～ 20 時間程度 ■給与 【昇給】年1回 【賞与】年2回（2023年度賞与実績5.04カ月） 【諸手当】休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など ■休日・休暇 年間休日 121 日 完全週休二日制 土 日 祝日 祝日、年末年始休暇、年次有給休暇、特別休暇（忌引や結婚など）、ボランティア休暇、家族看護休暇、育児休暇 など 年間有給休暇15日～20日 （下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） ■待遇・福利厚生 住宅（借上寮／社宅制度等）、育児・介護支援、財産形成支援、教育・自己啓発支援等の制度が充実しています 社会保険：雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険