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医薬工場　品質管理

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採用企業案件

採用企業

部署・役職名	医薬工場　品質管理
職種	品質管理品質保証
業種	臨床検査機器・診断薬
勤務地	静岡県
仕事内容	■今回の募集背景ナガセダイアグノスティックス社は、旭化成ファーマ（株）の診断薬事業を前身としてNAGASEグループに誕生した新会社です。診断薬分野におけるさらなる成長と価値創造を目指しており、診断薬の原料である酵素製品を中心とした事業をグローバルに展開しております。今回は医薬関連生産体制の強化を図るため、医薬工場で長期的に活躍いただける方を募集しております。 ■仕事内容 ●品質管理（QC）業務・製品・中間体・原料の理化学試験・分析業務・HPLC、GC、UV、IR等を用いた分析・微生物試験・機器の校正・バリデーション対応 ●品質保証（QA）業務・GMPに基づく文書管理（SOP、変更管理、逸脱管理、CAPA対応）・製造記録・試験記録の照査・監査対応（内部監査、外部監査、行政査察）・供給者管理（監査、評価）＜従事すべき業務の変更の範囲＞会社が定める業務＜仕事の魅力・やりがい＞『医薬品の安全性を支える“品質の最後の砦』として重要な役割を担えます GMPの深い専門知識・分析技術・品質保証スキルを実務を通して習得できる監査対応や品質システム運用など、キャリア高度化に直結する実務経験が積める経験に応じて、将来的にはバイタリティの高い品質組織をリードするポジションを目指せます＜キャリアパスイメージ＞ ▼1～3年後 GMPの基本概念と品質システムを理解し、担当分析や書類レビューを独力で遂行担当領域での逸脱調査やCAPA立案に主体的に関与小規模な改善プロジェクトをリード ▼3～5年後 QC/QAの上級担当者として、品質課題への主体的な対応・後輩育成を担う部署横断的な改善プロジェクトのリーダー将来的には、品質管理課・品質保証課のリーダー候補へステップアップ
労働条件	■雇用形態正社員【契約期間】期間の定めなし（試用期間2か月、65歳定年制） ■勤務地静岡県伊豆の国市 / 田京駅【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所【受動喫煙対策】就業時間内禁煙" ■勤務時間フレックスタイム制就業時間 09:00 ～ 17:45 コアタイム 10:00 ～ 15:00 休憩時間 60分所定時間外労働：残業月 0 時間～ 20 時間程度 ■給与【昇給】年1回【賞与】年2回（2023年度賞与実績5.04カ月）【諸手当】休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当など ■休日・休暇年間休日 121 日完全週休二日制土日祝日祝日、年末年始休暇、年次有給休暇、特別休暇（忌引や結婚など）、ボランティア休暇、家族看護休暇、育児休暇など年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） ■待遇・福利厚生住宅（借上寮／社宅制度等）、育児・介護支援、財産形成支援、教育・自己啓発支援等の制度が充実しています社会保険：雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険
応募資格	【必須（MUST）】＜業務経験・スキル＞基本的な化学知識・分析化学の理解社内外と円滑にコミュニケーションできる能力＜資格＞不問【歓迎（WANT）】＜業務経験・スキル＞ HPLC等の分析機器の使用経験 GMPまたはISOの品質マネジメントシステムへの関与経験＜資格＞薬剤師 QC検定（３級以上）＜求める人物像＞・何事にも前向きに取り組み、社内外との連携を図って課題解決できる方・多様な価値観や考え方を尊重し、柔軟な発想でチームに貢献できる方・専門知識を高め、チームメンバーとともに自己の成長に意欲的な方
アピールポイント	Uターン・Iターン歓迎完全土日休みフレックスタイム月平均残業時間20時間以内
受動喫煙対策	喫煙室設置
更新日	2026/03/12
求人番号	7626442

採用企業情報

ナガセダイアグノスティックス株式会社

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