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| 部署・役職名 | 品質保証担当者_東京・小石川【製薬人事OBによる書類／面接対策サポート付】 |
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| 職種 | |
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| 仕事内容 |
当社グループでは世界中のいかなる地域においても高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制への遵守を徹底しております。また、高品質な医薬品へのアクセスを高めるため、様々な品質保証活動および施策を推進しています。品質保証体制としては、品質担当役員の直下にプロダクトクオリティ本部（PQ）を設置し、グローバルなGMP管理を一元的に担っております。今回は、PQ傘下で最も重点をおく、日本リージョンを統括管理する日本リージョナルクオリティ 東京統括部にて品質保証を担う経験者を募集します。 【仕事の内容】 ・医薬品製造販売業の品質保証業務（GQP） ・国内外の製造所の管理・監督（取決め、監査など） ・新製品導入プロジェクトへの参画 （規制要件対応、医薬品品質システムの構築、社内外関係部門との調整など） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医薬品品質保証（GMPまたはGQP）、またはこれらに類する経験（10年以上）・医薬品の品質保証に必要な知識 ・ビジネスレベルの英語力 （海外との英語の会議進行、議事録作成、メール、資料作成などの業務遂行が実施できる方、TOEICスコア730点以上が目安） 【歓迎（WANT）】 ・薬剤師資格・医薬品の規制要件・製造販売承認書に関する知識、経験 ・国内外原材料メーカー、製造委託先の監査の経験 ・バイオ医薬品の知識、経験 ・医薬品の製造技術関連（製造作業、プロセス改善、新製品立上げ等）の経験 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/03/03 |
| 求人番号 | 7614921 |
採用企業情報
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