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【医療×グローバル品質保証】世界最先端の医療機器品質をリードする Quality Engineer
採用企業案件
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
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- 資本金1,000百万円
- 会社規模501-5000人
- 電気・電子
- 医療機器メーカー
| 部署・役職名 | 【医療×グローバル品質保証】世界最先端の医療機器品質をリードする Quality Engineer |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
GEヘルスケアの品質保証本部の一員として、日野工場で設計・製造される医療機器を世界中の患者に安全に届けるための品質保証活動をリードいただきます。 米国FDA、欧州MDRなどグローバル規制や、GEHCのQuality Management System（QMS）に沿った設計・製造活動の推進、各国規制当局による査察・監査対応、海外拠点との協働など、医療機器品質の中枢を担う戦略的な役割です。 単なるプロセス管理ではなく、事業・製品のライフサイクル全体に介入し、品質を“つくり込む”リーダーシップが求められるハイインパクトポジションです。 ・ 各国の医療機器規制要求（FDA、MDR等）および社内QMSの理解・運用・工場への展開 ・ 設計／製造プロセスへの品質要求の組み込みとレビュー実施 ・ 製品開発・生産移管・製造変更に伴うQMS活動のリード（Milestone管理、Design Review、Operation Mechanismなど） ・ グローバルメンバーとのレビュー・ディスカッション・ファシリテーション ・ 規制当局・認証機関の外部査察／監査のリード対応 ・ 内部監査（計画立案〜実施） ・ 不適合発生時の是正・予防処置（CAPA）の主導・推進 ■ このポジションの魅力 1. 医療の安全性を根幹から支えるミッション性 世界中の病院・患者が使用する医療機器の品質保証に直接貢献できます。 2. グローバル環境で成長できる 米国・欧州・アジア各国のメンバーと協働し、最新の品質規制をキャッチアップできます。 3. 製品ライフサイクル全体に関与できる 開発フェーズから市販後まで、事業と製品の全体像を見渡しながら価値を発揮できます。 4. GEヘルスケアの強固なキャリアパス 世界規模のQMS組織でキャリアを横展開・縦展開できる環境があります。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 以下のいずれかの実務経験をお持ちの方：・ QMSの推進リーダー経験（医療機器・自動車・精密機器など品質要求の高い業界歓迎） ・ 設計／開発／プロジェクトマネジメントを通じた Design Control の理解 ・ 製造領域における Team Management や Process Control の経験 ・ グローバルメンバーと論理的かつ能動的にコミュニケーションできる英語力 ・ 海外査察／監査において前面に立って対応できる方 ■ 歓迎する人物像 ・ 品質を“守る”だけでなく、“つくり込む”発想を持てる方 ・ グローバル環境で多様なステークホルダーと協働できる方 ・ 改善意識が高く、オーナーシップを持って業務を推進できる方 ・ 現場・開発・本社をまたいだコミュニケーションが得意な方 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 外資系企業 女性管理職実績あり 20代管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 シェアトップクラス |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/02/27 |
| 求人番号 | 7599697 |
採用企業情報
- GEヘルスケア・ジャパン株式会社
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- 資本金1,000百万円
- 会社規模501-5000人
- 電気・電子
- 医療機器メーカー
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会社概要
【設立】1982年4月1日
【代表者】若林 正基
【資本金】10億円
【売上高】1,279億円（2024年12月期）
【従業員数】約1,500名
【本社所在地】東京都日野市旭が丘4-7-127
【その他事業所】全国60ヶ所
【事業内容】
医用画像診断装置の開発・製造・輸出・輸入・販売・サービス、および生体情報モニタ、循環器検査機器、病院情報システム等の医療機器、ネットワークの販売保守、バイオテクノロジー関連機器・試薬・ソフトウェアの輸出、輸入、販売、サービス
【当社について】
GEヘルスケア・ジャパン株式会社は、GEヘルスケアの中核拠点の1つとして1982年に創設されました。予防から診断、治療、経過観察・予後管理までをカバーする「プレシジョン・ヘルス」の実現を目指し、インテリジェント機器やデータ分析、ソフトウェア、サービス等を提供しています。国内に研究・開発、製造から販売、サービス部門までを持ち、日本のお客様のニーズにお応えしつつ、日本が直面する医療課題の解決に取り組んでいます。
【「働きがいのある会社」に初認定】
従業員の働きがいを大切にした職場づくりを進めてきた結果、2025年8月、Great Place to Work ® Institute Japanによる「働きがい認定企業」に初認定されました。公正性・誇り・連帯感の面で特に高く評価されています。
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