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| 部署・役職名 | <EP担当>Specialist, Regulatory Affairs |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
限定された監督の下で働く、経験豊富なプロフェッショナル個人貢献者。規制業務の分野における主題知識を適用します。特定のニーズや要件のコンテキスト内でスキル/知識を適用する能力が必要です。 ・ 規制業務サブファンクションの経験豊富な専門家として、製品登録申請、進捗報告書、補足、修正、または定期的な経験報告書の開発を指導する優れたスキルを備えています。 ・ 規制当局と連携し、保留中の登録の承認を迅速化します。 ・ 製品ライフサイクル全体を通じて規制関連の連絡役として機能します。 ・ 製品計画の開発と実装、規制戦略、リスク管理、化学製造管理 （CMC） などの一部に参加します。 ・ 新薬、生物製剤、医療機器の適時の承認と市販製品の継続的な承認を確保します。 ・ マーケティング、研究チーム、規制機関に対する規制担当者として機能します。 ・ 製造の変更、ライン拡張、技術ラベル、適切な規制や解釈について開発チームやマーケティング チームにアドバイスします。 |
| 労働条件 |
社会保険：健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険 福利厚生・待遇：財形貯蓄,社員持株会,団体生命保険,産休・育児支援制度,退職金制度,住宅手当・家賃補助,通勤手当,定期健康診断,TOEIC受験料補助,社員持株制度,契約保養施設 休日：完全週休2日制（土・日）,祝日 その他休暇：年末年始,夏季休暇,慶弔休暇,会社指定休日,年次有給休暇 ,育児休暇,介護休暇,産前産後休暇,転勤休暇 年間休日数：122日 勤務時間：9:00～17:30 （所定労働時間7時間30分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 学歴：準学士号経験：最低1年 |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/02/27 |
| 求人番号 | 7591130 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー 商社 メディカル
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